Filet Phasix™

LA PROCHAINE PHASE DE LA RÉPARATION DE HERNIE

Résistance élevée de la réparation pendant la phase de cicatrisation critique

Composé d’un matériau biologiquement dérivé, le poly--4-hydroxybutyrate (P4HB), le filet Phasix™ fournit une force critique durant la phase initiale de la guérison avec un développement rapide des tissus et une vascularisation par sa structure en monofilament à pores ouverts. L’échafaudage monofilament ouvert assure également une intégration rapide et une réparation solide.*

COLLAGÈNE ORGANISÉ ET FONCTIONNEL SUR LE SITE DE RÉPARATION DE LA HERNIE

Des tests précliniques confirment l’intégration vasculaire et l’incorporation, avec une abondance de collagène mature à 52 semaines. La charge est progressivement transférée vers le tissu natif au fil du temps*

Incorporation tissulaire rapide

Au fur et à mesure que le filet Phasix™ est remodelé, il est remplacé par du tissu fonctionnel, pour entraîner finalement une solide réparation au bout d’un an*

Résistance prévisible à long terme

Le filet Phasix™ se dégrade progressivement et de manière prévisible dans les 12 à 18 mois par hydrolyse, laissant derrière lui une réparation durable et fonctionnelle avec plus de 3 fois la résistance de la paroi abdominale native.

QU’EST-CE QUE LE FILET PHASIX™?

• Le filet Phasix™ est une structure se présentant sous forme de maille tissée monofilament intégrant du poly-4-hydroxybutyrate (P4HB), un matériau d’origine biologique entièrement résorbable.
• La forme monomère (4HB) est un métabolite naturellement présent dans le cerveau, le cœur, le foie, le rein et les muscles humains.
• Elle se résorbe de manière prévisible par hydrolyse, alors que le P4HB est pour sa part métabolisé en sous-produits biocompatibles (CO₂ et H₂O)⁴

• Il n’a pas été démontré que le filet Phasix™ se décompose en présence de bactéries, (maintient de 100% de sa résistance à 56 jours), contrairement aux greffons biologiques qui démontrent une dégradation accélérée en présence de bactéries.
• Comme illustré ci-dessous, aucune présence de colonisation bactérienne n’a été observée dans les filets Phasix™ ou Phasix™ ST 7 jours après l’inoculation dans les tests précliniques. L’autre côté de ce graphique montre la présence d’un abcès (matière blanche) observé sur SurgiMend®, Strattice™, Bio-A® et OviTex™. D’autres indications observées de colonisation bactérienne comprenaient un gonflement, la présence de fluides et un épaississement du tissu de la capsule.

STRUCTURE DU MATÉRIAU¹

• La structure du matériau peut avoir un impact sur la réponse de l’hôte.⁵ Tenez compte des caractéristiques suivantes des structures monofilament et multifilament :
• Le filet monofilament favorise une réponse fibroblastique rapide à travers les interstices du filet¹

• Les matériaux à l’architecture complexe peuvent présenter une plus grande surface et des niches où les bactéries peuvent se réfugier contre la croissance des tissus, la néovascularisation, le traitement antibiotique et la réponse inflammatoire de l’hôte⁶
• La surface des matériaux multifilaments s’est avérée être 157 % plus élevée que celle des matériaux monofilament⁶

INCORPORATION TISSULAIRE¹

• Objectif de l’étude : Évaluer la résistance du matériau et l’histopathologie du filet Phasix™.
  
• Conception de l’étude : Une anomalie circulaire de 3 centimètres a été créée dans la paroi abdominale ventrale de 25 mini-porcs Yucatan (poids moyen 38 kg).Le filet Phasix™ a été fixé directement sur l’anomalie à l’aide d’agrafes résorbables SorbaFix™. Le test de résistance à l’éclatement et l’histopathologie ont été réalisés à 6, 12, 26 et 52 semaines.

RÉSULTATS

• Croissance tissulaire précoce, intégration vasculaire et incorporation du filet Phasix™ dans la paroi abdominale ventrale, plus formation abondante de collagène mature autour des fibres restantes à 52 semaines.

CLINIQUE

Évaluation multi-institutionnelle prospective du filet Phasix™ dans les réparations d’hernies ventrales et incisionnelles à haut risque : suivi à 18 mois. (Cliquer sur l’image pour développer).

LES PERFORMANCES ÉPROUVÉES D’UN PARTENAIRE FIABLE

Avec plus de 143 000 implants dans toute la famille de filets Phasix™ 11, BD est fier d’être le leader de la catégorie pour la réparation des hernies et les filets biorésorbables. BD s’est donné pour mission de proposer une gamme de produits innovants pour traiter les hernies, qui se concentre sur l’amélioration des résultats cliniques pour de meilleurs soins aux patients.

La gamme de filets Phasix™ est fiable; elle est utilisée dans le monde entier :

• Plus de 143 000 implants
• Plus de 10 études cliniques
• Plus de 950 patients étudiés
• Résultats cliniques prouvés à 3 ans

La famille de filets Phasix™ offre également les avantages suivants
:

• Faible taux de récidive
• Réduction des infections postopératoires
• Faibles taux de sérome
• Associé à une meilleure qualité de vie

Filet entièrement résorbable pour la réparation des hernies ventrales et la reconstruction des tissus mous