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Renforts de paroi synthétiques Renfort de paroi Bard® préformée

Maille Bard® préformée avec trou de serrure, grande, 2,4 po x 5,4 po (6 cm x 13,7 cm)

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Présentation

L’étalon or de la maille monofilament en polypropylène

S’appuyant sur plus de 50 ans d’expérience clinique, la maille Bard® préformée est l’étalon or à utiliser dans le cadre d’une technique de réparation de hernie « sans tension ». La maille Bard® préformée renforce la zone affaiblie, favorisant ainsi la croissance et la résilience tissulaires. La maille Bard® préformée peut être découpée avant l’opération et adaptée à chaque cas.

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Caractéristiques et avantages
Notre Histoire
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Références

1 Amid, Shulman, Lichtenstein. “Selecting Synthetic Mesh for the Repair of Groin Hernia.” Postgraduate General Surgery. 1992:4:150-155.

INDICATIONS

La maille souple préformée devrait indiquer : « La maille Bard® Soft préformée est indiquée pour la réparation des anomalies liées aux hernies inguinales ».

CONTRE-INDICATIONS

N’utilisez pas la maille Bard® préformée chez les nourrissons ou les enfants ; leur croissance pourrait être compromise par l’utilisation de ce type de matériau. Selon la littérature, des adhérences pourraient se former si la maille Bard® est placée en contact direct avec l’intestin ou les viscères.

AVERTISSEMENTS

Ce dispositif doit être stérile avant utilisation. Inspectez l’emballage pour vérifier qu’il est intact et non endommagé avant utilisation.

Ce dispositif est à usage unique. Vous ne devez pas restériliser ni réutiliser la moindre partie de la maille Bard® préformée.

Une attention particulière doit être accordée à la manipulation, la fixation et la technique de suture de la maille Bard® préformée en présence d’une contamination ou d’une infection avérée ou présumée de la plaie. L’utilisation d’un patch ou d’une maille permanent sur une blessure contaminée ou infectée peut entraîner la formation de fistules et/ou l’extrusion de la prothèse.

En cas d’infection, un traitement agressif s’impose. Le retrait de la maille doit également être envisagé. Une infection non traitée peut nécessiter le retrait du dispositif.

Pour éviter les récidives lors de la réparation de hernies inguinales, la maille doit être suffisamment grande pour dépasser le tubercule pubien et doit s’adapter solidement autour du cordon spermatique au niveau de l’anneau interne. De nombreux chirurgiens découpent un trou dans la maille pour faciliter la mise en place autour du cordon.1

Leur réutilisation, retraitement, restérilisation ou reconditionnement peuvent compromettre l’intégrité structurelle et/ou les principales caractéristiques de la conception ou du matériau, essentielles aux performances générales du dispositif, et conduire à un dysfonctionnement de ce dernier, pouvant ainsi causer des blessures au patient. La réutilisation, le retraitement, la restérilisation ou le reconditionnement du dispositif peuvent également générer un risque de contamination de ce dernier et/ou entraîner une infection ou une infection croisée chez le patient, notamment la transmission de maladies infectieuses d’un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner des lésions, des maladies ou le décès du patient ou de l’utilisateur final. Si la prothèse inutilisée est entrée en contact avec des instruments ou des consommables utilisés sur un patient ou si elle a été contaminée par des fluides organiques, éliminez-la soigneusement afin d’éviter tout risque de transmission d’infections ou autres.

PRÉCAUTIONS

Lisez l’intégralité des instructions avant utilisation.

Seuls les médecins dûment formés aux techniques chirurgicales appropriées peuvent utiliser cette prothèse.

La maille Bard® préformée intacte présente une haute résistance à l’éclatement et à la traction. Toutefois, lors d’une personnalisation de la maille, dans des circonstances particulières où une force excessive s’exerce sur celle-ci, les recommandations suivantes peuvent être utiles :

Lors de la découpe de la maille, une forme en V avec une pointe arrondie présente une résistance supérieure à une forme en V pointue.

Les dispositifs de fixation permanents ou résorbables DAVOL™ ou les sutures monofilament non-résorbables sont recommandés pour la fixation correcte de la prothèse. Si des dispositifs de fixation résorbables sont utilisés, ils doivent être indiqués pour la réparation de la hernie.

Prendre les mesures de précaution nécessaires pour veiller à ce que la maille soit correctement fixée au tissu non lésé du plancher inguinal. Si nécessaire, des attaches et/ou des sutures supplémentaires devront être mises en place.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Les complications possibles comprennent notamment sérome, adhérences, hématome, inflammation, extrusion, formation de fistules et récidive de la hernie ou de l’anomalie des tissus mous.

Veuillez consulter la notice de l’emballage pour en savoir plus sur les renseignements de sécurité et les directives d’utilisation.

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Spécification

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Quantité

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Emballage

Quantité 3/cs.

Spécifications du produit

Dimensions Grand préformé avec trou de serrure, 2,4" x 5,4" (6 cm x 13,7 cm)
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Comparaison Alternative
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      Maille Bard® préformée avec trou de serrure, grande, 2,4 po x 5,4 po (6 cm x 13,7 cm)
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      Maille souple Bard® préformée
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Plaintes concernant un produit
North American Regional Complaint Center
1-844-8BD-LIFE (1-844-823-5433)
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