Solutions pour les médicaments dangereux
Dans quelle mesure vos pratiques de manipulation sécuritaires sont-elles efficaces?
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Vous ne devriez pas avoir à faire de compromis sur la sécurité des médicaments dangereux.
Du pharmacien qui prépare les médicaments à l’infirmière qui administre le traitement, jusqu’au personnel d’entretien, une exposition peut survenir à presque n’importe quelle étape du parcours des médicaments dangereux. Le risque d’exposition aux médicaments dangereux pour les travailleurs de la santé est réel et important.
Il n’y a pas de place pour les compromis.
Le portefeuille BD® Hazardous Drug Solutions vous aide à vous protéger, ainsi que votre équipe, grâce à des renseignements fondés sur des données probantes sur vos pratiques actuelles de manipulation sécuritaire, à des solutions de détection rapide des médicaments dangereux et à des systèmes clos pour transfert de médicaments (CSTD), tous conçus pour respecter les lignes directrices de l’industrie.
Une étude publiée dans le Journal of Oncology Pharmacy Practice a révélé que, parmi sept dispositifs testés, la gamme PhaSeal™ de CSTD a obtenu les meilleurs résultats pour contenir les vapeurs lors des tâches de préparation et d’administration, offrant une performance fiable lors des moments critiques1.
Comparaison des résultats de la tâche 1
Une étude publiée dans l’American Journal of Health-System Pharmacy (AJHP) a mis en évidence la valeur de l’intégration du système PhaSeal™ Optima et du système BD® HD Check dans la pratique clinique courante2.
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Réduction de 46 % de la contamination par des médicaments dangereux après l’intégration du système BD PhaSeal™ Optima dans les flux de travail cliniques1
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Parmi les 5 médicaments dangereux ayant présenté une contamination avant le test sur un site de test, 4 ont montré moins de surfaces contaminées après le test, et TOUS ont présenté des concentrations de contamination réduites après le test1
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Dans le cadre d’une approche à volets multiples, le système PhaSeal™ Optima et le système BD HD Check peuvent contribuer à réduire au minimum les obstacles à la surveillance périodique et, en fin de compte, améliorer la sécurité des travailleurs de la santé et des patients2
- Armistead LT, Stepanovic M, Earnhart MA, Eckel SF. An assessment of seven closed system transfer devices in accordance with the 2015 NIOSH vapor containment performance protocol. J Oncol Pharm Pract. Publié en ligne le 10 décembre 2024. doi:10.1177/10781552241304638.
- Brechtelsbauer E. Identification and reduction of hazardous drug surface contamination through the use of a novel closed-system transfer device coupled with a point-of-care hazardous drug detection system. Am J Health Syst Pharm. 2023;80(7):435-444. doi:10.1093/ajhp/zxac336.
Chaque année, plus de 8 millions de travailleurs de la santé font face à une exposition potentielle à des médicaments dangereux.
Des pharmaciens et des infirmières aux services environnementaux et au personnel d’expédition, le risque s’étend tout au long du parcours des médicaments1. Bien que ces médicaments soient essentiels pour les soins aux patients, leur présence sur le lieu de travail exige une norme de sécurité plus élevée.
Les risques liés à l’exposition à des médicaments dangereux sont réels et peuvent potentiellement changer une vie
Aberrations chromosomiques
Une augmentation de 2,5 à 5 fois des aberrations chromosomiques totales a été observée chez les travailleurs de la santé qui manipulent des médicaments dangereux2-4
Lésions aux organes
Les infirmières qui manipulent des médicaments antinéoplasiques présentent un risque accru de lésions hépatiques7
Risques de cancer
Une augmentation de 1,5 fois le nombre de cancers de la peau autres que le mélanome et de 3,7 fois le nombre de lymphomes non hodgkiniens a été observée chez les techniciens en pharmacie5
Les infirmières exposées à des médicaments dangereux présentent un risque 10,65 fois plus élevé de leucémie que celles qui ne le sont pas6
Troubles de la reproduction
Le personnel manipulant des médicaments antinéoplasiques présente un risque de fausse couche deux fois plus élevé8, ainsi qu’un risque accru de malformations congénitales chez leurs enfants9
L’exposition à des médicaments dangereux peut également présenter un risque pour la reproduction chez les hommes et les femmes qui essaient activement de concevoir10
Le risque d’exposition à des médicaments dangereux ne se limite pas à une seule étape. L’exposition peut se produire partout où des médicaments dangereux sont présents dans votre établissement, de la réception et de la préparation à la pharmacie à l’administration et à l’élimination.
Une étude menée dans six hôpitaux a révélé des niveaux mesurables de contamination par des médicaments dangereux sur les surfaces fréquemment touchées à chaque étape du système de traitement hospitalier.11
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Hazardous drug exposures in health care. Site Web du National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). http://www.cdc.gov/niosh/topics/hazdrug. Consulté le 11 avril 2023.
- Cavallo D, Ursini CL, Perniconi B, et al. Evaluation of genotoxic effects induced by exposure to antineoplastic drugs in lymphocytes and exfoliated buccal cells of oncology nurses and pharmacy employees (Évaluation des effets génotoxiques induits par l'exposition aux médicaments antinéoplasiques dans les lymphocytes et les cellules buccales exfoliées des infirmiers(ères) en oncologie et des employés(es) de pharmacie). Mutat Res. 2005;587(1-2):45–51. doi:10.1016/j.mrgentox.2005.07.008.
- McDiarmid MA, Oliver MS, Roth TS, Rogers B, Escalante C. Chromosome 5 and 7 abnormalities in oncology personnel handling anticancer drugs. J Occup Environ Med. 2010;52(10):1028–34. doi:10.1097/JOM.0b013e3181f73ae6.
- Roussel C, Witt KL, Shaw PB, Connor TH. Meta-analysis of chromosomal aberrations as a biomarker of exposure in healthcare workers occupationally exposed to antineoplastic drugs. Mutat Res. 2019;781:207-217
- Hansen J, Olsen JH. Cancer morbidity among Danish female pharmacy technicians (Morbidité liée au cancer chez les techniciennes en pharmacie au Danemark). Scand J Work Environ Health. 1994;20(1):22–26. doi:10.5271/sjweh.1433.
- Skov T, Maarup B, Olsen J, et al. Leukaemia and reproductive outcome among nurses handling antineoplastic drugs (Leucémie et conséquences sur la reproduction chez les infirmiers(ères) manipulant des médicaments antinéoplasiques). Br J Ind Med. 1992;49(12):855–861. doi:10.1136/oem.49.12.855.
- Sotaniemi EA, Sutinen S, Arranto AJ, et al. Liver damage in nurses handling cytostatic agents (Lésions hépatiques chez les infirmiers(ères) manipulant des agents cytostatiques). Acta Med Scand. 1983;214(3):181–189. doi:10.1111/j.0954-6820.1983.tb08593.x.
- Lawson CC, Rocheleau CM, Whelan EA et coll. Expositions professionnelles chez les infirmières et risque d’avortement spontané. Am J Obstet Gynecol. 2012;206(4):327.e1-8.
- Hemminki K, Kyronen P, Lindbohm ML. Spontaneous abortions and malformations in the offspring of nurses exposed to anaesthetic gases, cytostatic drugs, and other potential hazards in hospitals, based on registered information of outcome (Avortements spontanés et malformations chez les enfants des infirmières exposées aux gaz anesthésiques, aux médicaments cytostatiques et à d’autres dangers dans les hôpitaux, sur la base des informations enregistrées sur les résultats). J Epidemiol Community Health. 1985;39(2):141–147. doi:10.1136/jech.39.2.141.
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Current intelligence bulletin 68 : NIOSH chemical carcinogen policy. Par Whittaker C, Rice F, McKernan L, Dankovic D, Lentz TJ, MacMahon K, Kuempel E, Zumwalde R, Schulte P, au nom du NIOSH Carcinogen and RELs Policy Update Committee. Cincinnati, OH: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention, National Institute for Occupational Safety and Health, DHHS (NIOSH) Publication No. 2017‐100. https://www.cdc.gov/niosh/docs/2017‐100/pdf/2017‐100.pdf. Consulté le 20 mars 2020.
- Hon CY, Teschke K, Chu W, Demers P, Venners S. Antineoplastic drug contamination of surfaces throughout the hospital medication system in Canadian hospitals. J Occup Environ Hyg. 2013;10(7):374–383. doi:10.1080/15459624.2013.789743.
Pendant des décennies, les organisations cliniques ont fourni des recommandations fondées sur des données probantes pour aider à protéger les travailleurs de la santé contre les risques d’exposition à des médicaments dangereux. À mesure que la technologie de protection et les connaissances progressent, ces lignes directrices évoluent. Rester à jour est crucial pour assurer la sécurité de votre équipe.
L’utilisation des dispositifs de transfert de médicaments en système fermé a été largement recommandée par différentes organisations, notamment la United States Pharmacopeial Convention (USP)1, l’American Society of Health-System Pharmacists (ASHP)2, la National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH)3, l’Oncology Nursing Society4, la National Association of Pharmacy Regulatory Authority (NAPRA)9 et l’Association canadienne d’accès vasculaire (ACAV).10
« Les dispositifs de transferts de médicaments en système fermé doivent être utilisés lors de la préparation des MD lorsque la forme posologique le permet. »
« Les dispositifs de transfert de médicaments en système fermé doivent être utilisés pour l’administration de MD antinéoplasiques lorsque la forme posologique le permet. »
« Utilisation et entretien de contrôles techniques appropriés (p. ex. C-PEC, C-SEC et dispositifs de transfert de médicaments en système fermé). »
« Les MD doivent être administrés en toute sécurité à l’aide de dispositifs et de techniques médicaux de protection, notamment les systèmes sans aiguille et fermés. »
— USP General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings1
« Envisager d’utiliser des dispositifs tels que des dispositifs de transfert de médicaments en système fermé, des sacs à gants et des systèmes sans aiguille lors du transfert de médicaments dangereux de l’emballage primaire (comme des flacons) à l’équipement de dosage (comme des sacs de perfusion, des flacons ou des pompes). »
« Élaborer des procédures en milieu de travail pour l’utilisation et l’entretien de tous les équipements qui servent à réduire l’exposition, tels que les armoires ventilées, les dispositifs de transfert de médicaments en système fermé, les systèmes sans aiguille et les EPI. »
— Alerte NIOSH 2004 : Preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings.3
« Pour ces raisons, le chapitre 800 de l’USP a déterminé que les dispositifs de transfert de médicaments en système fermé doivent être utilisés lors de la préparation des MD et que les dispositifs de transfert de médicaments en système fermé doivent être utilisés lors de l’administration des MD antinéoplasiques lorsque la forme posologique le permet et que le dispositif est physiquement ou chimiquement compatible avec le MD à utiliser. »
— ASHP Guidelines on Handling Hazardous Drugs (Directives de l’ASHP sur la manipulation des médicaments dangereux)2
« Utiliser un dispositif de transfert de médicaments en système fermé pour la préparation et l’administration, afin de minimiser l’exposition des professionnels de la santé et des patients aux médicaments dangereux (INS, 2024) »
— Lignes directrices du l’ACAV 2024, Principes fondamentaux de pratique – Manipulation et élimination sécuritaires des matières dangereuses et des objets tranchants, p. 2410
« Administrer les antinéoplasiques en toute sécurité conformément aux directives organisationnelles et réglementaires... Utiliser le dispositif de transfert de médicaments en système fermé pour réduire le risque d’exposition aux gouttelettes et aux médicaments en aérosol. Un dispositif de transfert de médicaments en système fermé doit être utilisé à chaque point de connexion avec les injections intraveineuses par poussée/directe et les perfusions intraveineuses (INS, 2024) »
— Lignes directrices de l’ACAV 2024, Traitement antinéoplasique — Administration, p. 8610
Le personnel de préparation doit respecter les exigences suivantes lorsqu’il travaille à l’intérieur du C-PEC : ...Si possible, utilisez un système de transfert fermé (car les étapes décrites ci-dessus n’éliminent pas complètement le risque d’exposition à la préparation dangereuse).
— Document d’orientation relatif à la préparation de produits non stériles en pharmacie 2016 de l’ANORP (Technique aseptique pour la préparation de produits stériles dangereux – 6.6.5.2)9
Les organisations, les agences de santé et les conférences du monde entier, telles que l’USP,1 l’ASHP2 et l’ANORP,9 recommandent une surveillance de routine dans le cadre d’un programme complet de manipulation sécuritaire.
« Le niveau de contamination par des produits dangereux doit être mesuré au moins une fois tous les 6 mois, plus fréquemment en cas de changement important dans la mise en place des meubles, les processus de préparation ou les pratiques de nettoyage. L’échantillonnage doit être effectué aux différents sites utilisés pour la préparation, en particulier ceux qui sont les plus susceptibles d’être contaminés (p. ex., en dehors du C-PEC, le sol autour du C-PEC). »
— Document d’orientation relatif à la préparation de produits non stériles en pharmacie 2016 de l’ANORP (9.6.3 Contamination des produits dangereux et échantillonnage par lingettes)9
« L’échantillonnage par lingettes des surfaces pour les résidus de surface d’hémodialyse doit être effectué régulièrement (p. ex., comme référence initiale et au moins tous les 6 mois, ou plus souvent au besoin, pour vérifier le confinement). [...] Répéter l’échantillonnage par lingettes pour confirmer que les étapes de désactivation/décontamination et de nettoyage sont efficaces. »
— USP General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings1
« L’échantillonnage par lingettes des surfaces dans les établissements de soins de santé pour la contamination par les MD est préconisé comme moyen de contrôle et d’assurance de la qualité de l’environnement. L’échantillonnage par lingettes des surfaces doit être effectué régulièrement, d’abord pour déterminer un point de référence de contamination, puis pour surveiller l’efficacité des programmes de manipulation sécuritaire. »
— ASHP Guidelines on Handling Hazardous Drugs (Directives de l’ASHP sur la manipulation des médicaments dangereux)2
« Chaque élément du programme de surveillance doit être inclus dans un plan d’échantillonnage comprenant les emplacements d’échantillonnage, les méthodes de collecte, la fréquence d’échantillonnage et d’autres détails, selon le type de surveillance effectuée. »
« Les dossiers des données recueillies dans le cadre du programme de surveillance doivent être conservés dans le cadre du programme global d’assurance qualité de l’établissement. »
« Pour garantir un environnement de préparation sécuritaire, il faut effectuer des tests des particules aéroportées (viables et non viables), mesurer les différentiels de pression ou les flux d’air, surveiller la température et procéder à l’échantillonnage et à l’évaluation de la désinfection des surfaces. Chaque élément... doit être inclus dans un plan d’échantillonnage avec les emplacements des échantillons, les méthodes d’échantillonnage, la fréquence d’échantillonnage et d’autres précisions en fonction du type de surveillance effectuée. »
— ASHP Guidelines on Compounding Sterile Preparations (Directives de l’ASHP sur la préparation de préparations stériles)5
Les normes et lignes directrices ont relevé plusieurs emplacements, dans les zones de pharmacie et d’administration des patients, où un échantillonnage par lingettes de routine pour détecter la contamination de surface par des MD peut être utile.
tester le texte du nom de section
tester le texte descriptif de section
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Les programmes complets de manipulation sécuritaire comprennent une formation complète et des réévaluations de routine. L’USP1 et l’Oncology Nursing Society4 fournissent des recommandations spécifiques pour la formation annuelle sur les MD.
« Tous les membres du personnel qui manipulent les MD doivent être formés en fonction des fonctions du poste... Les compétences personnelles doivent être réévaluées tous les 12 mois. »
— USP General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings1
« Une formation didactique complète et la documentation des compétences cliniques sont requises pour tous les professionnels de la santé et doivent être réévaluées au moins tous les 12 mois. »
— Oncology Nursing Society—Safe Handling of Hazardous Drugs4
- The United States Pharmacopeial Convention. USP General Chapter <800> Hazardous Drugs—Handling in Healthcare Settings. https://www.usp.org/compounding/general-chapter-hazardous-drugs-handling-healthcare. Publié le 1er février 2016. Mis à jour le 26 juin 2020. Consulté le 11 avril 2023.
- Power LA, Coyne JW. ASHP Guidelines on Handling Hazardous Drugs. Am J Health Syst Pharm. 2018;75(24):1996-2031. doi:10.2146/ajhp180564
- National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH). Alerte du NIOSH 2004 : Preventing occupational exposures to antineoplastic and other hazardous drugs in health care settings. http://www.cdc.gov/niosh/docs/2004-165/pdfs/2004-165.pdf. Consulté le 11 avril 2023.
- Polovich M, Olsen, M eds. Safe Handling of Hazardous Drugs. 3e éd. Pittsburgh, PA : Oncology Nursing Society; 2018.
- American Society of Health-System Pharmacists (ASHP). ASHP guidelines on compounding sterile preparations. Am J Health Syst Pharm. 2014;71(2):145-166. Consulté le 10 juin 2025. https://www.ashp.org/-/media/assets/policy-guidelines/docs/guidelines/compounding-sterile-preparations.ashx
- Valero-Garc, S., Gonzez-Haba, E., Gorgas-Torner, M.Q. et coll. Surveiller la contamination des surfaces de préparation des médicaments dangereux dans les services de pharmacie de l’hôpital. Une déclaration par consensus. Lignes directrices de pratique de la Spanish Society of Hospital Pharmacists (SEFH). Farm Hosp. 2021;45(2):96–107. doi:10.7399/fh.11655.
- Gabay M, Johnson P, Fanikos J et coll. Rapport sur la conférence de consensus Safe to Touch 2020 sur la contamination de la surface des médicaments dangereux. Am J Health Syst Pharm. 2021;zxab134. doi:10.1093/ajhp/zxab134.
- Domingo T, Fontán G, Enríquez M, et coll. Guía monitorización de superficies de medicamentos peligrosos. 1. ed. Instituto Español de Investigación Enfermera; Consejo General de Enfermería; 2021.
- Association nationale des organismes de réglementation de la pharmacie (ANORP). Modèle de normes relatives à la préparation de produits stériles non dangereux en pharmacie. Ottawa, ON : NAPRA; 2016. Accessible à l’adresse : https://www.napra.ca/wp-content/uploads/2024/03/NAPRA-Mdl-Stnds-Pharmacy-Compounding-Hazardous-Sterile-Preparations-Sep-2016-Revised-b.pdf
- Groupe d’élaboration des lignes directrices au nom de l’Association canadienne d’accès vasculaire. (2024). Lignes directrices canadiennes sur les accès vasculaires et la thérapie intraveineuse, 2e édition. Pappin Communications.
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Le premier système de détection rapide des médicaments dangereux* qui fournit des résultats binaires faciles à lire en moins de 10 minutes pour faciliter la surveillance de routine et évaluer les pratiques de manipulation sécuritaires de votre établissement.
* Le BD® HD Check System teste certains médicaments dangereux – la cyclophosphamide, la doxorubicine et le méthotrexate. Les surfaces présentant une contamination égale ou supérieure aux limites de détection ont une spécificité et une sensibilité de 95 %. -
Le système BD PhaSeal™ a mis au point la catégorie des dispositifs de transfert en système fermé pour aider à protéger les travailleurs de la santé qui préparent et administrent des médicaments dangereux. Vingt ans plus tard, nous nous sommes tournés vers des professionnels de la santé comme vous pour obtenir des commentaires et des conseils afin d’optimiser chacune de ses composantes. Il en résulte le système BD PhaSeal™ Optima, une solution de dispositif de transfert en système fermé de nouvelle génération étanche à l’air et aux fuites, conçue pour maximiser l’extraction des médicaments*† tout en améliorant la sécurité.
* Par rapport aux systèmes similaires
†Les résultats des bancs d’essai ne sont pas nécessairement indicatifs de la performance clinique -
Le système BD PhaSeal est étanche à l’air et aux fuites pour protéger votre personnel contre l’exposition aux médicaments dangereux pendant la préparation, l’administration et l’élimination des médicaments.
