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Moniteur HemoSphere Vita™

Des informations en continu pour une prise en charge de grande qualité

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Présentation

Prenez des décisions cliniques éclairées grâce à la mesure non invasive et continue de la pression artérielle

Le moniteur HemoSphere Vita™ fournit des informations en continu sur la surveillance non invasive de la pression artérielle et l’oxygénation des tissus qui permettent de prendre des décisions éclairées et d’intervenir de manière proactive.  

Il a été démontré que la mesure non invasive et continue de la pression artérielle (cNIBP) aide les cliniciens à réduire l’hypotension de 90 % pendant une chirurgie non cardiaque par rapport à un manchon de surveillance oscillométrique intermittente.*1

Découvrir comment la mesure continue peut aider les cliniciens à identifier l’hypotension et à la prendre en charge, sans manquer un battement.**

* Essai randomisé monocentrique avec groupe de contrôle comprenant 242 patients ayant subi une chirurgie non cardiaque pour lesquels l’hypotension était définie par une PAM moyenne pondérée dans le temps (TWA) < 65 mmHg pendant l’intervention chirurgicale.

**Comparée au manchon de surveillance oscillométrique intermittente

Références bibliographiques
  1. Kouz K, Weidemann F, Naebian A, Lohr A, Bergholz A, Thomsen KK, et al. Continuous finger-cuff versus intermittent oscillometric arterial pressure monitoring and hypotension during induction of anesthesia and noncardiac surgery: the DETECT randomized trial. Anesthesiology. 2023;139(3):298–308.

Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.

Dénomination : Moniteur HemoSphere Vita - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Le moniteur HemoSphere Vita est indiqué pour les patients âgés de plus de 18 ans chez lesquels l’équilibre entre la fonction cardiaque, l’état des fluides et la résistance vasculaire doit être évalué en continu.

Dénomination : Manchon de doigt VitaWave Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt VitaWave Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.

Dénomination : Capteur large,  référence FSESL - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé le câble de l’oxymètre ForeSight, le capteur large est indiqué pour surveiller la saturation sanguine en oxygène de l’hémoglobine régionale absolue sous le capteur chez des individus à risque d’états ischémiques à débit réduit ou nul. Il est destiné à des adultes et à des adolescents en transition ≥ 40 kg. 

Mandataire : Edwards Lifesciences GmbH

Becton Dickinson France SAS, 11 rue Aristide Berges BP4, 38800 Le-Pont-de-Claix, France

BD-173138 (v1.0) 05/2026

L’hypotension peropératoire (HPO) peut augmenter le risque

L’hypotension peropératoire (HPO) est fréquente et souvent néfaste, même chez les patients plus jeunes et à faible risque,* et elle peut facilement passer inaperçue avec un brassard oscillométrique intermittent.

Même de courtes périodes d’HPO sont associées à des événements indésirables postopératoires majeurs tels que l’insuffisance myocardique (IM), l’insuffisance rénale aiguë (IRA) et la mortalité.

*Selon une étude de cohorte multicentrique dans laquelle les patients plus jeunes et à faible risque étaient définis comme des patients dans la tranche d’âge 18-40 ans.

Connaître les risques : HPO
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    HPO a été associée à un risque accru de mortalité à 30 jours après une chirurgie non cardiaque.*1

  • Lésion myocardique après une intervention chirurgicale non cardiaque (MINS) : L’une des causes les plus fréquentes de décès dans les 30 jours suivant l’intervention chirurgicale.2

  • Insuffisance rénale aiguë (IRA) : Associée à des résultats défavorables, à une augmentation des coûts et de la durée d’hospitalisation.3

*Selon une méta-analyse, lorsque l’hypotension a été définie comme une PAM < 60mmHg for > 5 min.

VitaWave Finger Cuff on patient hand

Réduire à la fois l’incidence et la durée de l’HPO*

Avec le manchon de doigt VitaWave™, vous avez accès à une mesure continue et non invasive de la pression artérielle (cNIBP). 

La mesure continue et non invasive de la pression artérielle (cNIBP)  détecte les changements plus tôt que la surveillance intermittente à l’aide du brassard oscillométrique, ce qui peut vous permettre d’identifier l’hypotension et d’intervenir plus tôt, réduisant potentiellement les complications de l’hypotension chez davantage de patients.

*Comparée à la surveillance oscillométrique intermittente.

<p>De reconnaître et inverser les désaturations cérébrales</p>

De reconnaître et inverser les désaturations cérébrales

Les recherches ont montré de manière systématique que les désaturations en oxygène des tissus cérébraux sont fréquentes, mais qu’elles peuvent être traitées. Il a été démontré que l’inversion ou l’évitement des désaturations cérébrales permet de réduire l’incidence des troubles cognitifs,4 et la durée de séjour en USI5 et à l’hôpital5

Le capteur ForeSight™ fournit des mesures continues et absolues de la StO₂, lorsque les valeurs de référence pré-induction sont facultatives, tout en vous donnant la liberté de définir des seuils de traitement et d’établir des tendances à partir de la valeur de référence du patient. 

Références bibliographiques
  1. An R, Pang QY, Liu HL. Association of intra-operative hypotension with acute kidney injury, myocardial injury, and mortality in non-cardiac surgery: a meta-analysis. Int J Clin Pract. 2019;73(10):e13394.
  2. Prowle JR, Forni LG, Bell M, Chew MS, Edwards M, Grams ME, et al. Postoperative acute kidney injury in adult non-cardiac surgery: joint consensus report of the Acute Disease Quality Initiative and PeriOperative Quality Initiative. Nat Rev Nephrol. 2021;17(9):605-618.
  3. Silver SA, Chertow GM. The economic consequences of acute kidney injury. Nephron. 2017;137(4):297-301.
  4. Colak Z, Borojevic M, Majeric-Kogler V, et al. Influence of intraoperative cerebral oximetry monitoring on neurocognitive function after coronary artery bypass surgery: a randomized, prospective study. Eur J Cardiothorac Surg. 2015;47(3):447-454.
  5. Schön J, Görlach G, Ramljak S, et al. Cerebral oxygen saturation monitoring in on-pump cardiac surgery – a 1-year experience. Appl Cardiopulm Pathophysiol. 2009;13:243-252.

Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.

Dénomination : Moniteur HemoSphere Vita - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Le moniteur HemoSphere Vita est indiqué pour les patients âgés de plus de 18 ans chez lesquels l’équilibre entre la fonction cardiaque, l’état des fluides et la résistance vasculaire doit être évalué en continu.

Dénomination : Manchon de doigt VitaWave Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt VitaWave Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.

Dénomination : Capteur large,  référence FSESL - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé le câble de l’oxymètre ForeSight, le capteur large est indiqué pour surveiller la saturation sanguine en oxygène de l’hémoglobine régionale absolue sous le capteur chez des individus à risque d’états ischémiques à débit réduit ou nul. Il est destiné à des adultes et à des adolescents en transition ≥ 40 kg. 

Mandataire : Edwards Lifesciences GmbH

Becton Dickinson France SAS, 11 rue Aristide Berges BP4, 38800 Le-Pont-de-Claix, France

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Accéder à des informations en continu

Accès plus rapide et données exploitables 

Le moniteur HemoSphere Vita™ avec manchon de doigt VitaWave™ est conçu pour une installation rapide et une utilisation simplifiée, ce qui vous permet d’individualiser les soins pour un large éventail de patients et de types d’interventions.

  • Installation plus rapide et plus simple qu’avec la surveillance de la ligne artérielle
  • Offre un accès rapide à des mesures de la pression artérielle
Dispositifs compatibles

Le manchon de doigt VitaWave™, vous permet :

  • D’accéder aux tendances non invasives et continues de la pression artérielle
  • De tirer parti de la mesure en temps réel pour détecter l’hypotension plus tôt qu’un brassard oscillométrique intermittent
Le capteur d’oxymétrie tissulaire ForeSight™ vous permet :

Le capteur d’oxymétrie tissulaire ForeSight™ vous permet :

  • De reconnaître et inverser les désaturations cérébrales
  • D’obtenir des informations qui vous aident à maintenir la santé cérébrale et à détecter l’ischémie d'un membre distal

 

Références bibliographiques

Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.

Dénomination : Moniteur HemoSphere Vita - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Le moniteur HemoSphere Vita est indiqué pour les patients âgés de plus de 18 ans chez lesquels l’équilibre entre la fonction cardiaque, l’état des fluides et la résistance vasculaire doit être évalué en continu.

Dénomination : Manchon de doigt VitaWave Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt VitaWave Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.

Dénomination : Capteur large,  référence FSESL - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé le câble de l’oxymètre ForeSight, le capteur large est indiqué pour surveiller la saturation sanguine en oxygène de l’hémoglobine régionale absolue sous le capteur chez des individus à risque d’états ischémiques à débit réduit ou nul. Il est destiné à des adultes et à des adolescents en transition ≥ 40 kg. 

Mandataire : Edwards Lifesciences GmbH

Becton Dickinson France SAS, 11 rue Aristide Berges BP4, 38800 Le-Pont-de-Claix, France

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Modes d’emploi en ligne (eIFU)
Ressources
Références bibliographiques

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Dénomination : Moniteur HemoSphere Vita - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Le moniteur HemoSphere Vita est indiqué pour les patients âgés de plus de 18 ans chez lesquels l’équilibre entre la fonction cardiaque, l’état des fluides et la résistance vasculaire doit être évalué en continu.

Dénomination : Manchon de doigt VitaWave Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt VitaWave Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.

Dénomination : Capteur large,  référence FSESL - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé le câble de l’oxymètre ForeSight, le capteur large est indiqué pour surveiller la saturation sanguine en oxygène de l’hémoglobine régionale absolue sous le capteur chez des individus à risque d’états ischémiques à débit réduit ou nul. Il est destiné à des adultes et à des adolescents en transition ≥ 40 kg. 

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Le manchon de doigt VitaWave™, vous permet :

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  • D’accéder aux tendances non invasives et continues de la pression artérielle
  • De tirer parti de la mesure en temps réel pour détecter l’hypotension plus tôt qu’un brassard oscillométrique intermittent
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Le capteur d’oxymétrie tissulaire ForeSight™ vous permet :

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  • De reconnaître et inverser les désaturations cérébrales
  • D’obtenir des informations qui vous aident à maintenir la santé cérébrale et à détecter l’ischémie d'un membre distal

 

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