Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.
Dénomination : Capteur moyen (FSESM) - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N.: CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec le câble de l’oxymètre ForeSight, le capteur moyen est indiqué pour surveiller la saturation sanguine en oxygène de l’hémoglobine régionale absolue sous le capteur chez des individus à risque d’états ischémiques à débit réduit ou nul. Il est destiné à une utilisation chez des sujets pédiatriques ≥ 3 kg.
Dénomination : Moniteur avancé HemoSphere - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Dispositif modulaire qui affiche les données surveillées obtenues à l’aide des technologies hémodynamiques de BD.
Mandataire: Edwards Lifesciences GmbH
Becton Dickinson France SAS,
11 rue Aristide Berges BP4,
38800 Le-Pont-de-Claix, France