true
Icon to close the modal
Ondersteuning
Klantenservice
Pictogram Telefoon
+31 347 788 117
Pictogram Modaal sluiten
Pictogram om te sluiten Dank u modaal
Bedankt dat u contact hebt opgenomen met ons verkoopteam!
Een verkoopvertegenwoordiger zal binnenkort contact met u opnemen.

LifeStent™ 5F vasculair-stentsysteem

Laag profiel, 5F-stentplaatsingssysteem

Neem contact met ons op
LifeStent 5F Vascular Stent System
Bezig met laden

Overzicht

  • Uniek spiraalvormig ontwerp ontwikkeld voor buigen, compressie, torsie
  • Enige stent met FDA-goedkeuring voor AFS en volledige a. poplitea1
  • 5F-stentplaatsingssysteem met laag profiel
  • Ontplooiing met duimwiel met twee snelheden voor gebruiksgemak en plaatsingsnauwkeurigheid2
  • GeoAlign™-markeringssysteem bedoeld om de efficiëntie van de procedure te verhogen en de blootstelling aan straling te verminderen3
true
Kenmerken en voordelen
Klinisch bewezen stentontwerp:

Als enige commercieel verkrijgbare stent met FDA-goedkeuring voor de arteria femoralis superficialis en de volledige arteria poplitea heeft de LifeStent™ vasculaire stent zich in het verleden al bewezen:

  • In een niveau 1 RESILIENT-onderzoek vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent superioriteit ten opzichte van ballonangioplastiek aan met aanhoudende effectiviteit tot 3 jaar4
  • In het door de onderzoeker geïnitieerde niveau 1 ETAP-onderzoek van de arteria poplitea vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent het dubbele primaire-doorgankelijkheidspercentage van PTA tot twee jaar5
  • Bij een klinische beoordeling van de behandeling van lange laesies vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent een hoge primaire doorgankelijkheid na 12 maanden bij laesies tot 240 mm6

De LifeStent™ vasculaire-stentsystemen, in verschillende maten, zijn wereldwijd onderzocht in meer dan tien klinische trials.7

5F-stentplaatsingssysteem met laag profiel

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem biedt hetzelfde klinisch bewezen geavanceerde spiraalvormige stentontwerp als de LifeStent™ vasculaire stent op een 5F-plaatsingssysteem met laag profiel. Het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem biedt ontplooiing via het duimwiel met dubbele snelheid met een tri-axiale katheter voor gebruiksgemak, controle van de ontplooiing en nauwkeurige plaatsingsnauwkeurigheid.2

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem maakt deel uit van de BD Halo Effect-reeks van producten met laag profiel, bedoeld om de grootte van de arteriotomie te minimaliseren en artsen in staat te stellen een 5F-procedure te voltooien bij de behandeling van de AFS en a. poplitea. De BD Halo Effect-reeks omvat ook:

Verhoog de procedure-efficiëntie met GeoAlign™

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is voorzien van het GeoAlign™-markeringssysteem; een eenvoudig te gebruiken, niet-radiopake liniaal op de katheterschacht. Het GeoAlign™-markeringssysteem is aangebracht op alle Bard 5F ProSeries™-producten. Het GeoAlign™-markeringssysteem is bedoeld om herhaalbare katheteruitlijning bij de laesie te vergemakkelijken en de procedure-efficiëntie te verhogen door de blootstelling aan fluoroscopie te minimaliseren.3

Perifere stent ter verbetering van de luminale diameter

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is een perifere stent, bedoeld voor het verbeteren van de luminale diameter bij de behandeling van symptomatische de novo- of restenotische laesies in de natieve arteria femoralis superficialis (AFS) en a. poplitea. Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is verkrijgbaar in diameters van 5 mm, 6 mm en 7 mm en met een lengte van 20 tot 170 mm. Raadpleeg de specificatiestabel voor de specifieke maatopties.

EIFU's
Bronnen

Literatuur

Houd er rekening mee dat mogelijk niet alle producten, diensten of functies van producten en diensten beschikbaar zijn in uw regio. Neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger.

1 In de handel verkrijgbaar vanaf december 2020

2 Op basis van de beoordelingen van artsen tijdens dierproeven. Kunnen afwijken van de klinische prestatie. Gegevens beschikbaar bij Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.

3 Het GeoAlign™-markeringssysteem geeft een schatting, wat niet een exacte weergave van de intravasculair afgelegde afstand hoeft te zijn, dit moet onder fluoroscopie worden bevestigd.

4 Vrijheid van TLR (target lesion revascularization, doellaesie-revascularisatie) na 3 jaar: 75,5% LifeStent™ vasculaire-stentarm (n=134), 41,8% PTA-arm (n=72), p LifeStent™ vasculaire stent in diameters van 6 mm en 7 mm, en lengtes van 40-80 mm. De LifeStent™ 5mm-stentdiameter en het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem waren niet opgenomen in deze klinische onderzoeken.

5 Primaire doorgankelijkheid na 2 jaar: 64,2% LifeStent™ vasculaire-stentarm (n = 89), 31,3% PTA-arm (n = 94), p=0,0001. Doorgankelijkheidspercentages berekend wanneer tijdelijke stent wordt beschouwd als TLR. Kaplan-Meier-analyse met Mantel-Cox logrank-test. Het onderzoek omvatte de LifeStent™ vasculaire stent met een diameter van 6 mm, 7 mm en 8 mm en een lengte van 20-170 mm. De LifeStent™ 5mm-stentdiameter en het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem waren niet opgenomen in deze klinische onderzoeken.

6 Primaire doorgankelijkheid na 12 maanden: 81,5% alle laesielengten (n=53). Dit onderzoek omvatte de LifeStent™ vasculaire stent met een diameter van 6 mm en 7 mm en een lengte van 20-200 mm. De LifeStent™ 5mm-stentdiameter en het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem waren niet opgenomen in deze klinische onderzoeken.

7 RESILIENT I/II-trials, E-TAGIUSS-trial, STELLA-trial, retrospectieve analyse van LifeStent™ vasculaire-stentsystemen in de behandeling van lang-segmentlaesies, LifeStent™ vasculaire-stentplaatsingssysteem-onderzoek(LifeStent™ 200mm-trial), CONTINUUM-trial, REALITY I/II/III-trials, CORTI-trial en RELIABLE-trial.


Raadpleeg de IFU voor gebruiksaanwijzing, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, complicaties, bijwerkingen en gedetailleerde veiligheidsinformatie voor het product.

BD-60605

true