Bewezen prestaties in lange laesies2
Een stentlengte van 200 mm waardoor het gebruik van één stent mogelijk volstaat.
Het verbeterde plaatsingssysteem is bedoeld om plaatsingssysteemafhankelijke stentcompressie of verlenging van de stent te verminderen en de plaatsingsnauwkeurigheid te verbeteren.
Beschikbaar in een diameter van 6 mm en 7 mm; en in een lengte van 200 mm.
Het verbeterde plaatsingssysteem is bedoeld om plaatsingssysteemafhankelijke stentcompressie of verlenging van de stent te verminderen en de plaatsingsnauwkeurigheid te verbeteren.De LifeStent™ vasculaire-stentsystemen, in verschillende maten, zijn in de Verenigde Staten en wereldwijd onderzocht in meer dan tien klinische trials.
Het LifeStent™ Solo™ vasculaire-stentsysteem is een perifere stent bedoeld voor het verbeteren van de luminale diameter bij de behandeling van symptomatische de novo- of restenotische laesies tot 240 mm lang in de natieve arteria femoralis superficialis (AFS) en de a. poplitea met referentievatdiameters variërend van 4,0 - 6,5 mm. Het LifeStent™ Solo™ vasculaire-stentsysteem is verkrijgbaar in een diameter van 6 mm en 7 mm en met een lengte van 200 mm.
Daarnaast is de LifeStent™ vasculaire stent verkrijgbaar in een diameter van 5 mm, 6 mm en 7 mm en met een lengte van 20 tot 170 mm.
De literatuurcollectie van BD over de industrie en over ons aanbod geeft u informatie die u kunt gebruiken om te blijven streven naar uitmuntendheid
1. LifeStent™ Solo™ vasculair-stentplaatsingssysteemonderzoek. Een eenarmig, prospectief, niet-gerandomiseerd, multicenter onderzoek ter beoordeling van de veiligheid en effectiviteit van de LifeStent™ Solo™ bij de behandeling van symptomatische vaataandoeningen van de AFS en/of de proximale arteria poplitea. Populatie werden behandeld met conventionele PTA gevolgd door implantatie van de LifeStent™ vasculaire stent. In dit onderzoek werd de LifeStent™ met een diameter van 5 mm niet gebruikt.
2. RESILIENT I-trial, RESILIENT II-trial, E-TAGIUSS-trial, retrospectieve analyse van LifeStent® vasculaire-stentsystemen in de behandeling van lang-segmentlaesies, LifeStent® vasculaire-stentplaatsingssysteem-onderzoek (LifeStent® 200mm-trial), REALITY I-trial, REALITY II-trials, ETAP-trial, CONTINUUM-trial en RELIABLE-trial. Aanvullende trials lopen.
Raadpleeg de IFU voor gebruiksaanwijzing, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, complicaties, bijwerkingen en gedetailleerde veiligheidsinformatie voor het product.
BD-23531
