- Design helicoidal exclusivo projetado para flexão, compressão e torção
- Único stent aprovado pela FDA para a artéria SFA e artéria poplítea completa1
- sistema de entrega 5F de baixo perfil
- Acionamento de rodas giratórias dedupla velocidade projetado para facilitar o uso e a precisão de colocação2
- Sistema de marcação GeoAlign™ projetado para aumentar a eficiência do procedimento e reduzir a exposição à radiação3
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Design de stent clinicamente comprovado:
Como o único stent comercialmente disponível aprovado pela FDA para a artéria femoral superficial e a artéria poplítea completa, o stent vascular LifeStent™ tem um histórico de desempenho comprovado:
- No estudo RESILIENT de nível 1, o stent vascular LifeStent™ demonstrou superioridade de tratamento em relação à angioplastia com balão, com eficácia sustentada por até 3 anos4
- No estudo ETAP de nível 1 da artéria poplítea, iniciado pelo pesquisador, o stent vascular LifeStent™ demonstrou o dobro da taxa de permeabilidade primária da ATP em dois anos5
- Em uma avaliação clínica do tratamento de lesões longas, o stent vascular LifeStent™ demonstrou alta perviedade primária aos 12 meses em lesões de até 240 mm6
Os sistemas de stent vascular LifeStent™, em tamanhos variados, foram estudados em mais de dez estudos clínicos em todo o mundo.7
Sistema de entrega 5F de baixo perfil:
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ oferece o mesmo design de stent helicoidal avançado clinicamente comprovado do stent vascular LifeStent™ em um sistema de entrega 5F de baixo perfil. O sistema de entrega 5F LifeStent™ oferece implantação por rodas giratórias de dupla velocidade com um cateter tri-axial projetado para facilitar o uso, o controle da implantação e a precisão do posicionamento.2
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ faz parte do conjunto de produtos de baixo perfil BD Halo Effect, projetado para minimizar o tamanho da arteriotomia e permitir que os médicos concluam um procedimento 5F ao tratar a SFA e a artéria poplítea. O BD Halo Effect também inclui:
Aumente a eficiência do procedimento com o GeoAlign™
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ possui o sistema de marcação GeoAlign™, que é uma régua simples de usar e não radiopaca no shaft do cateter. O sistema de marcação GeoAlign™ é oferecido em todos os produtos Bard 5F ProSeries™. O sistema de marcação GeoAlign™ foi projetado para facilitar o alinhamento repetível do cateter na lesão e para aumentar a eficiência do procedimento, minimizando a exposição à fluoroscopia.3
Stent periférico projetado para melhorar o diâmetro luminal
O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ é um stent periférico destinado a melhorar o diâmetro luminal no tratamento de lesões sintomáticas novas ou reestenóticas na artéria femoral superficial (AFS) e na artéria poplítea nativas. O sistema de stent vascular 5F LifeStent™ está disponível nos diâmetros de 5 mm, 6 mm e 7 mm e no comprimento de 20 mm a 170 mm. Consulte a tabela de especificações para obter as opções de tamanho específicos.
1 Commercially available as of December 2023
2 Based on physician ratings during animal testing. May not be indicative of clinical performance. Data on file at Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
3 The GeoAlign™ Marking System provides an approximation that may not be an exact representation of the distance traveled intravascularly and should be confirmed under fluoroscopy.
4 Freedom from TLR at 3 years: 75.5% LifeStent™ Vascular Stent arm (n=134), 41.8% PTA arm (n=72), p LifeStent™ Vascular Stent in 6 mm and 7 mm diameters and lengths of 40-80 mm. The LifeStent™ 5 mm stent diameter and LifeStent™ 5F delivery system were not included in these clinical studies.
5 Primary Patency at 2 years: 64.2% LifeStent™ Vascular Stent arm (n=89), 31.3% PTA arm (n=94), p=0.0001. Patency rates calculated when provisional stenting is considered TLR. Kaplan-Meier analysis with Mantel-Cox log-rank test. The study included LifeStent™ Vascular Stent in 6 mm, 7 mm and 8 mm diameters and lengths of 20-170 mm. The LifeStent™ 5 mm stent diameter and LifeStent™ 5F delivery system were not included in these clinical studies.
6 Primary Patency at 12 months: 81.5% all lesion lengths (n=53). This study included LifeStent™ Vascular Stent in 6 mm and 7 mm diameters and lengths of 20-200 mm. The LifeStent™ 5 mm stent diameter and LifeStent™ 5F delivery system were not included in these clinical studies.
Please consult Instructions for Use under Resources for product indications for use, contraindications, warnings, precautions, complications, adverse events and detailed safety information.
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Literatura
Coleção de literatura da BD sobre a indústria e sobre nossas ofertas fornece informações que você pode usar para continuar buscando a excelência.
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Observe que nem todos os produtos, serviços ou recursos de produtos e serviços podem estar disponíveis na sua região. Verifique com seu representante local da BD.
- Comercialmente disponível a partir de dezembro de 2020
- Com base nas classificações do médico durante o teste em animais. Pode não representar o desempenho clínico. Dados em arquivo na Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- O sistema de marcação GeoAlign™ fornece uma aproximação que pode não ser uma representação exata da distância percorrida intravascularmente e deve ser confirmada sob fluoroscopia.
- Ausência de TLR em 3 anos: 75,5% no braço do stent vascular LifeStent™ (n=134), 41,8% no braço da ATP (n=72), p do stent vascular LifeStent™ nos diâmetros de 6 mm e 7 mm e comprimentos de 40 a 80 mm. O diâmetro do stent LifeStent™ de 5 mm e o sistema de entrega 5F LifeStent™ não foram incluídos nesses estudos clínicos.
- Permeabilidade primária em 2 anos: 64,2% no braço do stent vascular LifeStent™ (n=89), 31,3% no braço da ATP (n=94), p=0,0001. Taxas de permeabilidade calculadas quando o stent provisório é considerado TLR. Análise de Kaplan-Meier com teste de log-rank de Mantel-Cox. O estudo incluiu o stent vascular LifeStent™ em diâmetros de 6 mm, 7 mm e 8 mm e comprimentos de 20 a 170 mm. O diâmetro do stent LifeStent™ de 5 mm e o sistema de entrega 5F LifeStent™ não foram incluídos nesses estudos clínicos.
- Permeabilidade primária em 12 meses: 81,5% de todos os comprimentos de lesão (n=53). Este estudo incluiu o stent vascular LifeStent™ em diâmetros de 6 mm e 7 mm e comprimentos de 20 a 200 mm. O diâmetro do stent LifeStent™ de 5 mm e o sistema de entrega 5F LifeStent™ não foram incluídos nesses estudos clínicos.
- Estudos RESILIENT I/II, Estudo E-TAGIUSS, Estudo STELLA, Análise retrospectiva dos sistemas de stent vascular LifeStent™ no tratamento de lesões de segmento longo, Estudo do sistema de entrega de stent vascular LifeStent™ (Estudo LifeStent™ 200 mm), Estudo CONTINUUM, Estudos REALITY I/II/III, Estudo ETAP e Estudo RELIABLE.
Consulte as instruções de uso para ver as indicações de uso do produto, contraindicações, avisos, precauções, complicações, eventos adversos e informações detalhadas sobre segurança.
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