【浮生光影 成形于术】碧迪医疗Lutonix外周药物涂层球囊新品重磅发布

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发布日期: 2月 16, 2023

2022年11月,碧迪医疗携全球首款FDA批准的外周药物涂层球囊Lutonix亮相第五届进博会,得到了行业专家的广泛关注。该产品于今年2月获得国家药品监督管理局批准,用于在适当的血管准备后,自体股浅动脉或腘动脉新发狭窄、再狭窄或支架内再狭窄病变的治疗,为国内临床术者与患者再添利器。


Lutonix作为首款被FDA批准的外周药物涂层球囊,拥有独特的两亲性药物配方聚山梨醇酯/山梨醇,搭载2μg/mm2低剂量紫杉醇药物涂层,在保证疗效的基础上,能够最大程度地降低药物毒性及术中并发症,是一款兼具有效性及安全性的外周介入新器械新技术。其Levant II临床试验结果由于改变了整个外周介入的治疗习惯和理念,被权威医学杂志《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)所刊登。在全球已累积60万人次临床使用经验,相信能够为广大中国患者带来福音。

碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民先生表示,碧迪医疗会坚持研发与创新,持续对中国市场的投入与耕耘,密切关注我国临床及病患的需求,助力医疗服务和患者健康水平的提升。
碧迪医疗大中华区外周介入事业部业务副总裁王晓军先生表示,碧迪医疗在外周介入领域,希望为临床提供完善的全产品解决方案,在解决临床痛点、提高长期疗效的同时,降低整体的治疗费用和护理成本,全面服务于血管外科医师和患者。

外周动脉疾病所涉范围广泛,占据血管的半壁江山,我国≥35岁的自然人群下肢动脉疾病患病率为6.6%,易导致间歇性跛行、下肢静息痛、严重的高血压和肾功能衰竭等严重后果,其中仅约1.9%的患者接受了手术治疗。
目前,球囊扩张与支架植入的治疗方案,术后1年支架内再狭窄的发生率为20%~50%,导致再狭窄的原因主要是血管内膜增生和支架断裂。
因此,如何延长患者下肢动脉的中长期疗效,在很长一段时间内一直是临床面临的挑战,载药器具的出现为下肢动脉疾病的治疗提供了更多的选择。

上海交通大学医学院附属第九人民医院的陆信武教授表示,血管外科在过去的十几年间快速发展,载药器具的出现让我们提出了“介入无植入”的理念,是血管外科大夫们对最大程度的血管通畅,和最小程度减少患者损伤的追求。
上海交通大学医学院附属仁济医院的张岚教授表示,血管外科腔内治疗的发展已经从“巨创”转变为“微创”,期待未来有更多的新器具新技术,给临床医生更多选择,为患者提供更加个体化的治疗方案。
复旦大学附属中山医院的董智慧教授表示,目前“介入无植入”的理念和疗法,能够尽可能减少患者体内异物植入,降低远期并发症的发生,为患者后续的治疗更多的机会。

对于碧迪医疗在外周介入领域的战略布局,大中华区战略与商业卓越副总裁姜崴先生表示,碧迪医疗不仅仅致力于单一产品的创新与供应,而是着眼于临床的全面需求,例如Lutonix外周药涂球囊结合碧迪公司2020年收购的Rotarex机械血栓切除系统,打破了传统治疗手段,提供了更全面的下肢动脉诊疗方案,为广大患者提供更好的治疗结局与更多的治疗机会。
最后,碧迪医疗大中华区人力资源及数智化传播副总裁吴珊珊女士表示,这次在进博会的舞台上为大家展示重磅的新产品的发布,代表着碧迪医疗对研发和创新的持续坚持和投入,对中国医生和患者的承诺与坚守,对助力中国医疗事业共同发展和进步的愿景与使命。

李莎 Shelly Li

企业品牌公关及数智传播总监
shelly.li@bd.com

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