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碧迪医疗致力于推动世界健康发展。我们的主要目标是患者和用户安全，并为您提供优质的产品。
问题描述：
BD通过客户投诉发现，受影响批次的安全快速持针器由于制造缺陷，在使用过程中可能会与针头过早脱离。该问题已导致少量已确认的针刺伤事件，虽然罕见，但仍存在接触血源性病原体的潜在风险。根据我们在中国市场接收的使用反馈，我们未收到相关不良事件报告。
受影响产品信息：
| 货号 | 产品名称 | 批号 |
|---|---|---|
368872 | 安全快速持针器 | 24D26 |
| 24D29 | ||
| 24K02 | ||
| 24K03 | ||
| 24M09 | ||
| 24M10 |
健康危害的描述：
BD Vacutainer® Pronto™ 在使用过程中（与 BD Vacutainer™ Eclipse™ 采血针一起使用时）过早脱离采血针。这会导致针刺伤和血液暴露。
采取措施：
- 向相关客户发出通知函，告知此次召回原因。
- 要求客户停止使用BD受影响的产品并退回未使用的受影响产品。
- 对退回BD未使用的受影响产品进行销毁。
特此公告。
碧迪医疗器械（上海）有限公司
日期：2025年7月31日