碧迪医疗关于无针密闭输液接头的主动召回的公告(MDS-25-5257)

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尊敬的用户,您好!

碧迪医疗致力于推动世界健康发展。我们的主要目标是患者和用户安全,并为您提供优质的产品。

问题描述:

我司内部发现,特定批次的Texium™无针密闭输液接头在与SmartSite™无针密闭输液接头连接使用时,连接口处可能会出现泄漏。

受影响产品信息:

注册证号货号产品名称批号
国械注进2015314070210012241 CHINA无针密闭输液接头

23095707

24025890

24105002

健康危害的描述:

在发生泄漏的情况下,可能会出现手术延迟、治疗中断、接触危险药物和/或药物剂量不足。

采取措施:

  1. 向相关客户发出通知函,告知此次召回原因。
  2. 要求客户停止使用受影响的产品并将未使用的受影响的产品退回我司。
  3. 对退回未使用的受影响产品进行销毁。

特此公告。

康尔福盛(上海)商贸有限公司

日期:2025年5月20日

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