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问题描述：
BD 已发现关于 Inlay Optima™ 输尿管支架的内外包装标签不一致的问题，该问题源于客户投诉。经我们的调查确认，产品外盒标签与产品内包装袋标签可能显示不同的产品编码及尺寸信息。但包装袋内实际产品与外盒标签上所列的产品编码以及尺寸信息一致。
受影响产品信息：
| 注册证号 | 货号 | 产品名称 | 批号 | UDI-DI | 失效日期 | 产品包装尺寸 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国械注进20153140077 | 788826 | 输尿管支架 | NGJU4328 | 00801741015922 | 2029-02-28 | 个 |
| 788426 | NGJU4181 | 00801741015687 | 2029-05-31 | 个 |
健康危害的描述：
由于产品内包装袋标签（6Fr x 30cm）与实际器械（8Fr x 26cm）之间存在标签不一致，用户可能会在手术中取用错误尺寸的支架。
潜在危害包括疼痛、不适，并可能需要更换器械和/或采取干预措施以纠正问题。
采取措施：
将向客户对未使用的受影响产品进行退换货。
特此公告。
巴德医疗科技（上海）有限公司
日期：2025年11月14日