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问题描述：
BD发现一个可能影响BD Kiestra™ ReadA模块间远程连接的问题。在某些情况下，系统重启后，一个或多个模块可能无法通过远程连接接口访问。发生这种情况时，在连接恢复期间，从培养箱中取板可能会出现延迟。此问题是间歇性的，不会影响测试结果、检测性能或样本完整性。其影响仅限于与受影响模块的远程访问和连接相关的操作流程。
受影响产品信息：
| 注册证号 | 产品名称 | 货号 | UDI-DI |
|---|---|---|---|
| 国械注进20252220054 | 二氧化碳培养箱 | 446948 | 038290NJLELBHF8B |
健康危害的描述：
由于RSS连接中断导致无法通过物理或远程方式访问和查看板的图像，检测过程将暂停，直至连接恢复。这可能会导致结果报告和最终临床决策的延迟。虽然预计这种延迟不会对患者造成重大伤害，但其影响可能因样本类型、检测到的病原体以及患者的当前病情和既往病史而异。
采取措施：
1、向相关客户发出通知函，告知此次召回原因。
2、对于受影响产品采取适当的纠正措施（包括更新连接配置）。
特此公告。
碧迪医疗器械（上海）有限公司
日期：2026年3月4日