碧迪医疗关于注射泵Syringe Pump的主动召回的公告(MMS-26-06008)

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碧迪医疗致力于推动世界健康发展。我们的主要目标是患者和用户安全,并为您提供优质的产品。

问题描述:

碧迪瑞士公司发现,如果特定批次的注射泵未按正确位置存放,其内部线性电位计可能产生机械异常,导致传感器读数偏差,并触发相关错误代码。一旦出现这些错误代码,注射泵会停止输注并发出红灯和高优先级报警,屏幕会显示对应的错误信息。

受影响产品信息:

注册证号涉及产品型号产品名称
国械注进20162142856Alaris GH Plus注射泵

采取措施:

  1. 向相关客户发出通知函,告知此次召回原因。
  2. 要求客户在使用设备时,按照客户通知函中的指导要求正确放置设备;在发现设备异常或故障时,应立即停止使用,并联系具备资质的维修人员进行检查。特此公告。

 

康尔福盛(上海)商贸有限公司

日期:2025年3月3日

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