BD treibt die Behandlung der Iliakalarterien in der gesamten Europäischen Union voran

„Die CE-Kennzeichnung des Revello^™ Stents ist ein bedeutender Fortschritt bei der Unterstützung von Ärzten bei der Behandlung komplexer Erkrankungen der Iliakalarterien", sagte Rima Alameddine, Worldwide President, BD Interventional - Peripheral Intervention. „Der Revello^™ Vascular Covered Stent wurde entwickelt, um den Standard für die Revaskularisierung der Beckenarterien zu erhöhen, das periphere vaskuläre Portfolio von BD zu erweitern und das Engagement des Unternehmens zu stärken, klinisch relevante Innovationen für Ärzte zu liefern, die komplexe periphere arterielle Gefäßerkrankungen in der EU und den EWR- Ländern behandeln.  

Der Revello^™ Stent ist ein selbstexpandierender Stent mit einer ultradünnen Ummantelung aus expandiertem Polytetrafluorethylen,  die dazu beiträgt, die Iliakalarterien offen zu halten und sich gleichzeitig der Gefäßanatomie anzupassen. Unterstützt wird dies durch die nachgiebigen Stentenden, die das Risiko einer Verletzung gesunder Gefäßabschnitte verringern sollen. Für eine präzise Platzierung ist der Stent mit röntgendichten Tantalmarkern ausgestattet, die eine klare Visualisierung unter Fluoroskopie, selbst bei schwieriger Anatomie, ermöglichen.

Der Revello^™ Stent wird über ein triaxiales Einführsystem eingebracht, welches eine kontrollierte Freisetzung sowie die präzise Platzierung des Stents ermöglicht.. Das System verfügt über eine atraumatische Spitze für ein sanftes Einführen, eine Stabilitätshülle für eine präzise Implantation sowie einen Freisetzungsmechnismus,, der eine intuitive Steuerung und präzise Einstellungen während der Einführung ermöglicht. Der Revello^™ Stent ist in einer Vielzahl von Größen und Längen erhältlich.

EU-Verfügbarkeit

Nach Erhalt der CE-Kennzeichnung wurde der Revello^™ Stent auf dem LINC-Kongress 2026 in Deutschland vorgestellt, wo Mediziner über seine potenziellen Auswirkungen auf iliakale Eingriffe diskutierten.

Der Arzt und Angiologe Dr. Michael Lichtenberg wies auf die laufende klinische Studie AGILITY hin, in der die Leistung des Beckenstents bei Patienten mit PAD untersucht wird. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Studie unter der Leitung von Dr. Sean Lyden, dem Vorsitzenden der Abteilung für Gefäßchirurgie an der Cleveland Clinic in Cleveland, Ohio, und Dr. Lichtenberg, dem europäischen Hauptprüfer.

„Mit dem Revello^™ Stent haben wir eine sehr gute neue Option für die Behandlung der Iliakalarterien", so Dr. Lichtenberg. „Er zeichnet sich durch seine hohe Radialkraft und sein niedriges Einführprofil aus. Das triaxiale Einführsystem ermöglicht eine sehr einfache und präzise Platzierung."

Der Revello^™ Stent wird in europäischen Ländern, die das CE- Zeichen akzeptieren eingeführt werden. In den Vereinigten Staaten handelt es sich um ein Prüfpräparat, das nach amerikanischem Recht nur zu Prüfzwecken verwendet werden darf.