El hemostático de colágeno microfibrilar Avitene™ es un hemostático activo de colágeno absorbible y de eficacia probada para acelerar la formación de coágulos. Mejora eficazmente la agregación plaquetaria y la liberación de proteínas para formar fibrina, lo que da lugar a la hemostasia.
MÚLTIPLES FORMAS PARA CADA ESPECIALIDAD:
Láminas Avitene™ (tejido sin tejer)
Esponja de colágeno Avitene™ Ultrafoam™
Descargos de responsabilidad
Es posible que no todos los productos, servicios, reclamos o características de los productos estén disponibles o sean válidos en su área local. Consulte con su representante local de BD.
Consulte en las etiquetas e instrucciones de uso de los productos las indicaciones, contraindicaciones, peligros, advertencias y precauciones.
Contraindicaciones
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe utilizarse en el cierre de incisiones de la piel, ya que puede interferir con la cicatrización de los bordes de la piel. Esto se debe simplemente a la interposición mecánica de colágeno seco y no a ninguna interferencia intrínseca con la cicatrización de heridas.
Se ha informado con otros agentes hemostáticos de colágeno que cuando se rellenan las porosidades de hueso canceloso, pueden reducir significativamente la fuerza de adherencia de los adhesivos de metilmetacrilato. Por consiguiente, la esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe emplearse en superficies óseas a las que se deban adherir materiales protésicos con adhesivos de metilmetacrilato.
Advertencias
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ se desactiva mediante autoclave.
El óxido de etileno reacciona con el ácido clorhídrico para formar clorhidrina de etileno.
Este dispositivo se ha diseñado únicamente para un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo y pueden provocar fallos en el dispositivo que pueden causar lesiones al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada en el paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final. Se debe desechar el producto abierto y no utilizado.
Al igual que con cualquier sustancia extraña, el uso de la esponja Avitene™ Ultrafoam™ en heridas contaminadas puede potenciar la infección.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe utilizarse en casos de sangrado arterial pulsátil.
No debe utilizarse cuando se hayan acumulado sangre u otros fluidos, o en casos en los que el punto de sangrado esté sumergido, ya que puede enmascarar una fuente subyacente de sangrado y dar lugar a un hematoma.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no actuará como tapón en un punto de sangrado, ni cerrará ninguna zona en la que se acumule la sangre detrás de un tapón.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no está diseñada para tratar los trastornos sistémicos de la coagulación.
No apta para uso inyectable, intraocular ni intravascular.
Reacciones adversas
Entre las reacciones adversas más graves notificadas y que pueden estar relacionadas con el uso de otros productos de colágeno figuran la potenciación de la infección, incluida la formación de abscesos, los hematomas, la dehiscencia de la herida y la mediastinitis.
Otras reacciones adversas notificadas, posiblemente relacionadas, son la formación de adherencias, la reacción alérgica, la reacción a un cuerpo extraño y el seroma subgaleal (se ha comunicado un solo caso), y el aumento de la incidencia de alveolalgia cuando se usa para el taponamiento de los alvéolos tras una extracción dental.
Descargos de responsabilidad
Es posible que no todos los productos, servicios, reclamos o características de los productos estén disponibles o sean válidos en su área local. Consulte con su representante local de BD.
Consulte en las etiquetas e instrucciones de uso de los productos las indicaciones, contraindicaciones, peligros, advertencias y precauciones.
Contraindicaciones
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe utilizarse en el cierre de incisiones de la piel, ya que puede interferir con la cicatrización de los bordes de la piel. Esto se debe simplemente a la interposición mecánica de colágeno seco y no a ninguna interferencia intrínseca con la cicatrización de heridas.
Se ha informado con otros agentes hemostáticos de colágeno que cuando se rellenan las porosidades de hueso canceloso, pueden reducir significativamente la fuerza de adherencia de los adhesivos de metilmetacrilato. Por consiguiente, la esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe emplearse en superficies óseas a las que se deban adherir materiales protésicos con adhesivos de metilmetacrilato.
Advertencias
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ se desactiva mediante autoclave.
El óxido de etileno reacciona con el ácido clorhídrico para formar clorhidrina de etileno.
Este dispositivo se ha diseñado únicamente para un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo y pueden provocar fallos en el dispositivo que pueden causar lesiones al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada en el paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final. Se debe desechar el producto abierto y no utilizado.
Al igual que con cualquier sustancia extraña, el uso de la esponja Avitene™ Ultrafoam™ en heridas contaminadas puede potenciar la infección.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe utilizarse en casos de sangrado arterial pulsátil.
No debe utilizarse cuando se hayan acumulado sangre u otros fluidos, o en casos en los que el punto de sangrado esté sumergido, ya que puede enmascarar una fuente subyacente de sangrado y dar lugar a un hematoma.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no actuará como tapón en un punto de sangrado, ni cerrará ninguna zona en la que se acumule la sangre detrás de un tapón.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no está diseñada para tratar los trastornos sistémicos de la coagulación.
No apta para uso inyectable, intraocular ni intravascular.
Reacciones adversas
Entre las reacciones adversas más graves notificadas y que pueden estar relacionadas con el uso de otros productos de colágeno figuran la potenciación de la infección, incluida la formación de abscesos, los hematomas, la dehiscencia de la herida y la mediastinitis.
Otras reacciones adversas notificadas, posiblemente relacionadas, son la formación de adherencias, la reacción alérgica, la reacción a un cuerpo extraño y el seroma subgaleal (se ha comunicado un solo caso), y el aumento de la incidencia de alveolalgia cuando se usa para el taponamiento de los alvéolos tras una extracción dental.
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Es posible que no todos los productos, servicios, reclamos o características de los productos estén disponibles o sean válidos en su área local. Consulte con su representante local de BD.
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Contraindicaciones
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe utilizarse en el cierre de incisiones de la piel, ya que puede interferir con la cicatrización de los bordes de la piel. Esto se debe simplemente a la interposición mecánica de colágeno seco y no a ninguna interferencia intrínseca con la cicatrización de heridas.
Se ha informado con otros agentes hemostáticos de colágeno que cuando se rellenan las porosidades de hueso canceloso, pueden reducir significativamente la fuerza de adherencia de los adhesivos de metilmetacrilato. Por consiguiente, la esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe emplearse en superficies óseas a las que se deban adherir materiales protésicos con adhesivos de metilmetacrilato.
Advertencias
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ se desactiva mediante autoclave.
El óxido de etileno reacciona con el ácido clorhídrico para formar clorhidrina de etileno.
Este dispositivo se ha diseñado únicamente para un solo uso. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado podrían afectar a la integridad estructural o a las características esenciales de los materiales y del diseño, que son fundamentales para el funcionamiento general del dispositivo y pueden provocar fallos en el dispositivo que pueden causar lesiones al paciente. La reutilización, el reprocesamiento, la reesterilización o el reenvasado también pueden crear un riesgo de contaminación del dispositivo o causar infección o infección cruzada en el paciente, entre otras, la transmisión de enfermedades infecciosas de un paciente a otro. La contaminación del dispositivo podría provocar lesiones, enfermedades o el fallecimiento del paciente o del usuario final. Se debe desechar el producto abierto y no utilizado.
Al igual que con cualquier sustancia extraña, el uso de la esponja Avitene™ Ultrafoam™ en heridas contaminadas puede potenciar la infección.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no debe utilizarse en casos de sangrado arterial pulsátil.
No debe utilizarse cuando se hayan acumulado sangre u otros fluidos, o en casos en los que el punto de sangrado esté sumergido, ya que puede enmascarar una fuente subyacente de sangrado y dar lugar a un hematoma.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no actuará como tapón en un punto de sangrado, ni cerrará ninguna zona en la que se acumule la sangre detrás de un tapón.
La esponja Avitene™ Ultrafoam™ no está diseñada para tratar los trastornos sistémicos de la coagulación.
No apta para uso inyectable, intraocular ni intravascular.
Reacciones adversas
Entre las reacciones adversas más graves notificadas y que pueden estar relacionadas con el uso de otros productos de colágeno figuran la potenciación de la infección, incluida la formación de abscesos, los hematomas, la dehiscencia de la herida y la mediastinitis.
Otras reacciones adversas notificadas, posiblemente relacionadas, son la formación de adherencias, la reacción alérgica, la reacción a un cuerpo extraño y el seroma subgaleal (se ha comunicado un solo caso), y el aumento de la incidencia de alveolalgia cuando se usa para el taponamiento de los alvéolos tras una extracción dental.
