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Date de publication:
05-mars-2026
FRANKLIN LAKES, New Jersey, 5 mars 2026 -- BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE : BDX), l'une des principales sociétés mondiales de technologies médicales, a annoncé aujourd'hui l’obtention du marquage CE pour le stent vasculaire couvert Revello™.Cette nouvelle génération de solution endovasculaire est destinée au traitement des lésions athérosclérotiques des artères iliaques communes et externes.
Cette avancée intervient à un moment crucial car la maladie artérielle périphérique (MAP) des membres inférieurs, dont la pathologie iliaque constitue un élément majeur, représente un fardeau croissant pour la population vieillissante de l'UE.1,2
Conçu pour répondre aux exigences particulières de l’anatomie iliaque, le stent vasculaire couvert Revello™ est associe la souplesse d'un stent auto-expansible en nitinol à une force radiale optimisée, offrant ainsi une combinaison unique de flexibilité et de robustesse.
« L’obtention du marquage CE pour le stent Revello™ représente une avancée majeur pour soutenir les médecins dans la prise en charge des pathologies complexes de l'artère iliaque », a déclaré Rima Alameddine, présidente mondiale de BD Interventional – Peripheral Intervention. « Le stent vasculaire couvert Revello™ a été conçu pour redéfinir les standards de la revascularisation de l'artère iliaque, tout en renforçant l’expansion du portefeuille vasculaire périphérique de BD en pleine croissance. Cette innovationtémoigne de notreengagement continu à proposer des solutions cliniquement pertinentes aux médecins qui prennent en charge des MAP complexes dans l'ensemble des pays de l'UE et de l'EEE. »
Le stent Revello™ est un dispositif auto-expansible doté d'un revêtement en polytétrafluoroéthylène expansé ultrafin, conçu pour maintenir l’ouverture des artères iliaques tout en épousant au mieux la morphologie du vaisseau. Cette adaptabilité est renforcée par des extrémités de stent souples, conçues pour contribuer à réduire le risque de traumatisme des segments vasculaires sains.
Pour une mise en place plus optimale et précise, l'endoprothèse est équipée de marqueurs radio-opaques en tantale, assurant une visualisation nette sous fluoroscopie, y compris avec des anatomies complexes et difíciles d’accès.
Le stent Revello™ est implanté à l'aide d'un système de mise en place tri-axial conçu pour offrir un déploiement contrôlé et un positionnement précis. Le système comprend un embout atraumatique favorisant une insertion en douceur, une gaine de stabilité optimisant la progression et la precisión de la mise en place, et une molette ergonomique permettant un contrôle intuitif et des ajustements précis pendant le déploiement.
Disponible dans une large gamme de tailles, le stent Revello™ propose davantage de diamètres sur une plateforme à profil inférieur que les stents auto-expansibles actuellement disponibles sur le marché européen pour l’artère iliaque. Cette caractéristique peut contribuer à réduire le risque de complications au niveau du site d'accès.3 Les multiples options de longueur de cathéter renforcent encore la polyvalence procédurale.
Disponibilité dans l'UE
Suite à l'obtention du marquage CE, le stent Revello™ a été présenté lors du congrès LINC du 27 au 31 janvier 2026 en Allemagne, où les médecins ont échangés sur son potentiel impact clinique dans les interventions sur les artères iliaques.
Le Dr Michael Lichtenberg, médecin et angiologue, a présenté les avancées de l'essai clinique AGILITY actuellement en cours. Cette étude prospective multicentrique évalue les performances du dispositif chez des patients atteints de Maladie Artérielle Périphérique (MAP) . Elle est dirigée par le Dr Sean Lyden, chercheur principal mondial et président du département de chirurgie vasculaire à la Cleveland Clinic à Cleveland (Ohio), ainsi que par le Dr Lichtenberg, chercheur principal pour l’Europe.
« Avec le stent Revello™, nous disposons d'une très bonne nouvelle option pour le traitement des artères iliaques », a déclaré le Dr Lichtenberg. « Il se distingue par sa force radiale élevée et son profil bas. Le système de mise en place tri-axial permet un positionnement très facile et très précis. »
Le stent Revello™ sera progressivement déployé dans les pays européens acceptant le marquage CE. Aux États-Unis, il demeure un dispositif expérimental limité par la législation américaine à un usage expérimental uniquement.
À propos de BD
BD est l'une des plus grandes entreprises mondiales de technologies médicales avec uno de Faire progresser le monde de la santé™ (Advancing the world of health) en stimulant l'innovation dans les dispositifs médicaux essentiels, les soins connectés, les technologies biopharmaceutiques et les solutions interventionnelles. L'entreprise accmpagne les professionnels de santé en développant des technologies, des services et des solutions transformationnelles qui optimisent les opérations cliniques et améliorent la qualité des soins prodigués aux patients. Présente dans le monde entier et forte de plus de 60 000 employés, BD fournit chaque année des milliards de dispositifs qui contribuent positivement aux systèmes de santé dans le monde. En travaillant étroitement avec ses clients, BD aide à améliorer les résultats cliniques à réduire les coûts, renforcer l'efficacité, accroître la sécurité et élargir l'accès aux soins. Pour plus d'informations sur BD, veuillez visiter bd.com ou vous connecter avec nous sur LinkedIn à www.linkedin.com/company/bd1/, X @BDandCo ou Instagram @becton_dickinson.
Références
- Houghton JSM, Saratzis AN, Sayers RD, Haunton VJ. New horizons in peripheral artery disease. Age Ageing. 2024;53(6). doi:10.1093/ageing/afae114
- Xu YY, Zeng XX, Tu WJ. Editorial: Pathophysiology, treatment and rehabilitation of atherosclerosis related diseases in the geriatric population. Front Med. 2024;11. doi:10.3389/fmed.2024.1358769
- Cacuci AC, Krankenberg H, Thieme M, et al. Access site complications of peripheral endovascular procedures: A large, prospective registry on predictors and consequences. J Endovasc Ther. 2025;28(5):451‑463. doi:10.1177/15266028211025044
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