Logiciel Acumen Hypotension Prediction Index™
Traitez plus rapidement la cause profonde potentielle de l’instabilité hémodynamique grâce à une aide à la décision prédictive guidée par l’IA
- Présentation
- Fonctionnalités du logiciel
- Données probantes cliniques
- Produits associés
- Mode d’emploi électronique et ressources
Vous avez les moyens de prévenir l’hypotension.
Le logiciel Acumen Hypotension Prediction Index™ (HPI™) vous offre des alertes plus précoces, des analyses plus approfondies et davantage de temps pour agir. Grâce à son intelligence prédictive avancée, il s’agit d’une solution plus efficace pour surveiller et personnaliser les soins en fonction des besoins de vos patients.
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Surveillance hémodynamique prédictive
Prédit l’hypotension jusqu’à 15 minutes à l’avance, ce qui vous permet de traiter de manière proactive l’instabilité hémodynamique.
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Des analyses personnalisées pour votre patient
Fournit une aide à la décision prédictive guidée par l’IA pour aider les cliniciens à réagir plus rapidement grâce à des interventions ciblées.
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Le bon accès pour le bon patient
Adaptez la surveillance au niveau de gravité de chaque patient grâce à des solutions mini-invasives et non invasives.
Efficacité cliniquement prouvée pour réduire le fardeau de l’hypotension peropératoire
S’appuyant sur des preuves cliniques approfondies, le logiciel Acumen HPI™ a fait l’objet d’études rigoureuses visant à évaluer sa précision et son efficacité par rapport à la norme de soins1. L’étude européenne HYPROTECT a démontré que les patients surveillés à l’aide du logiciel Acumen HPI™ présentaient une hypotension dont l’incidence, la durée et la gravité sont moindres*2.
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Une faible incidence d’hypotension
41 % des patients ont évité l’hypotension lorsqu’ils étaient surveillés à l’aide du logiciel Acumen HPI™, contre 12 % des patients dans une autre grande étude multicentrique où le logiciel Acumen HPI™ n’était pas utilisé*2,3.
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Des épisodes d’hypotension de courte durée
Les patients ayant participé à cette étude ont enregistré une durée médiane de 2 minutes d’hypotension, soit 1 % du temps d’intervention lorsque le logiciel Acumen HPI™ était utilisé, contre 28 minutes lors d’une autre grande étude multicentrique sans l’utilisation du logiciel Acumen HPI™*2,3.
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Des épisodes d’hypotension de faible sévérité
Les patients surveillés à l’aide du logiciel Acumen HPI™ ont présenté une très faible moyenne pondérée dans le temps (MPT) de la PAM < 65 mmHg à 0,03. La MPT de la PAM < 60 mmHg était de 0*2 .
L’hypotension peropératoire (HPO) est fréquente. Ses conséquences peuvent être graves. Même les patients devant subir une intervention chirurgicale à faible risque peuvent subir de graves conséquences.
- Solares G, Garcia D. The value of the Hypotension Prediction Index as a tool for treatment of haemodynamic instability: a clinical review. Anesth Clin Res. 2024;15(6):1–8.
- Kouz K, Garcia MIM, Cerutti E, et al. Intraoperative hypotension when using hypotension prediction index software during major noncardiac surgery: a European multicentre prospective observational registry (EU HYPROTECT). BJA Open. 2023;6:100140.
- Shah N, Mentz G, Kheterpal S, et al. The incidence of intraoperative hypotension in moderate to high risk patients undergoing non-cardiac surgery: a retrospective multicenter observational analysis. J Clin Anesth. 2020;66:1-12.
Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.
Dénomination : Plate-forme de surveillance avancée HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : La plate-forme est indiquée pour une utilisation chez les patients en soins intensifs qui nécessitent une surveillance des paramètres hémodynamiques, dont le débit cardiaque, l’oxymétrie et les mesures de FEVD et de volume télédiastolique en milieu hospitalier. Le câble d’oxymétrie HemoSphere est destiné à être utilisé en association avec les cathéters d’oxymétrie et les moniteurs compatibles BD pour mesurer la saturation en oxygène du sang veineux.
Dénomination : Moniteur avancé HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : indiqué pour les patients adultes et pédiatriques admis en soins intensifs nécessitant une surveillance du débit cardiaque (débit cardiaque continu [DC] et intermittent [DCi]) et des paramètres hémodynamiques dérivés dans un environnement hospitalier.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt Acumen IQ Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer en continu la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’ils sont utilisés avec une plate-forme clinique EV1000 NI ou une plate-forme de surveillance avancée HemoSphere, les manchons de doigt Acumen IQ et ClearSight sont indiqués pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et de contrôler les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Capteur Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Indiqué dans la surveillance de la pression intravasculaire. Il est également indiqué dans l’utilisation de dispositifs ou d’équipements BD pour la surveillance du débit cardiaque sur la base de la pression artérielle.
Mandataire: Edwards Lifesciences GmbH
Becton Dickinson France SAS,
11 rue Aristide Berges BP4,
38800 Le-Pont-de-Claix, France
Traitez la cause profonde de l’instabilité hémodynamique
Grâce à une aide à la décision prédictive guidée par l’IA, le logiciel Acumen HPI™ ne se contente pas de déclencher une alerte : il vous permet de cibler la cause profonde potentielle de l’instabilité hémodynamique et d’intervenir plus tôt.
Alertes intelligentes et tendances
Lorsqu’une instabilité hémodynamique est détectée, les alertes intelligentes et les tendances du logiciel HPI™ vous offrent une vue ciblée des paramètres potentiels d’intervention, tels que la précharge, la postcharge et la contractilité.
Vue Relation
L’écran Vue Relation offre une vue simplifiée et ciblée de l’état hémodynamique d’un patient, avec des indicateurs rouges et jaunes pour vous guider vers la cause profonde potentielle de l’instabilité hémodynamique.
Au-delà de la tension artérielle
La pression artérielle seule ne reflète pas la perfusion. Le logiciel Acumen HPI™ fournit des données en continu sur les tendances hémodynamiques qui peuvent aider les cliniciens à détecter une instabilité et à en identifier la cause profonde potentielle. D’autres paramètres avancés, tels que dP/dt et Eadyn, permettent de mieux comprendre la cause sous-jacente de l’instabilité hémodynamique et facilitent la mise en place d’interventions ciblées.
Détectez l’instabilité hémodynamique et bénéficiez de données complètes sur la précharge, la contractilité et la postcharge :
Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.
Dénomination : Plate-forme de surveillance avancée HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : La plate-forme est indiquée pour une utilisation chez les patients en soins intensifs qui nécessitent une surveillance des paramètres hémodynamiques, dont le débit cardiaque, l’oxymétrie et les mesures de FEVD et de volume télédiastolique en milieu hospitalier. Le câble d’oxymétrie HemoSphere est destiné à être utilisé en association avec les cathéters d’oxymétrie et les moniteurs compatibles BD pour mesurer la saturation en oxygène du sang veineux.
Dénomination : Moniteur avancé HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : indiqué pour les patients adultes et pédiatriques admis en soins intensifs nécessitant une surveillance du débit cardiaque (débit cardiaque continu [DC] et intermittent [DCi]) et des paramètres hémodynamiques dérivés dans un environnement hospitalier.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt Acumen IQ Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer en continu la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’ils sont utilisés avec une plate-forme clinique EV1000 NI ou une plate-forme de surveillance avancée HemoSphere, les manchons de doigt Acumen IQ et ClearSight sont indiqués pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et de contrôler les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Capteur Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Indiqué dans la surveillance de la pression intravasculaire. Il est également indiqué dans l’utilisation de dispositifs ou d’équipements BD pour la surveillance du débit cardiaque sur la base de la pression artérielle.
Mandataire: Edwards Lifesciences GmbH
Becton Dickinson France SAS,
11 rue Aristide Berges BP4,
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L’étude EU HYPROTECT a démontré que les patients surveillés à l’aide du logiciel Acumen HPI™ enregistraient un faible niveau d’incidence, de durée et de sévérité de leur hypotension.*1
Cette étude observationnelle, prospective et multicentrique portant sur plus de 700 patients en chirurgie non-cardiaque a démontré que :
- Une faible incidence d’hypotension
41 % des patients ont évité l’hypotension lorsqu’ils étaient surveillés à l’aide du logiciel Acumen HPI™, contre 12 % des patients dans une autre grande étude multicentrique où le logiciel Acumen HPI™ n’était pas utilisé. *1,2 - Des épisodes d’hypotension de courte durée
Les patients ayant participé à cette étude ont enregistré environ 2 minutes d’hypotension, soit 1 % du temps d’intervention, contre 28 minutes lors d’une autre grande étude multicentrique sans l’utilisation du logiciel Acumen HPI™*1,2. - Des épisodes d’hypotension de faible sévérité
Les patients surveillés à l’aide du logiciel Acumen HPI™ ont présenté une très faible MPT de la PAM < 65 mmHg à 0,03. La MPT de la PAM < 60 mmHg était de 0*1.
* Étude multicentrique, prospective et observationnelle portant sur des patients dans 5 pays de l’UE, surveillés à l’aide du capteur de ligne artérielle Acumen IQ™, où l’hypotension était définie comme > 1 minute avec une PAM inférieure à 65 mmHg
Données cliniques probantes mises en évidence pour le logiciel Acumen HPI™
Wijnberge M, et al. J Amer Med Assoc. 2020
Effect of a Machine Learning–Derived Early Warning System for Intraoperative Hypotension Versus Standard Care on Depth and Duration of Intraoperative Hypotension During Elective Noncardiac Surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial*
Cette étude a démontré que le logiciel Acumen HPI™, combiné à un protocole thérapeutique, permettait d’obtenir une réduction statistiquement significative de l’hypotension par rapport aux soins standard. Les patients ayant subi une chirurgie élective non cardiaque et surveillés par le logiciel Acumen HPI™ ont enregistré une durée médiane d’hypotension par patient de 8 minutes, contre 32,7 minutes dans le groupe témoin3.
Schneck et al. J Clin Monit Comput. 2019
Hypotension Prediction Index Based Protocolized Haemodynamic Management Reduces the Incidence and Duration of Intraoperative Hypotension in Primary Total Hip Arthroplasty: A Single Centre Feasibility Randomised Blinded Prospective Interventional Trial*
Dans cette étude de faisabilité prospective, randomisée, en aveugle et menée dans un seul centre, il a été démontré que le logiciel Acumen HPI™, associé à un traitement protocolisé, réduisait l’incidence et la durée absolues et relatives des épisodes d’hypotension chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche de première intention, par rapport à des groupes témoins historiques et prospectifs bénéficiant de soins standards7.
Études de validation mises en évidence pour le logiciel Acumen HPI™
Davies et al. Anesth Analg. 2019
Ability of an Arterial Waveform Analysis–Derived Hypotension Prediction Index to Predict Future Hypotensive Events in Surgical Patients*
Dans cette étude d’analyse rétrospective portant sur 255 patients et réalisée dans deux centres, le logiciel Acumen HPI™ a montré une meilleure performance prédictive à 5 et 10 minutes avant l’hypotension8.
Hatib et al. Anesthesiology. 2019
Machine-learning Algorithm to Predict Hypotension Based on High-fidelity Arterial Pressure Waveform Analysis**
Le logiciel Acumen HPI™ a démontré une grande précision dans la prédiction des épisodes d'hypotension (PAM < 65 mmHg pendant au moins 1 minute).
Selon une validation interne de 350 dossiers patients, le logiciel Acumen HPI™ a prédit les épisodes d'hypotension, 15 minutes avant un événement, avec une sensibilité et une spécificité de 88 % et 87 % respectivement, et avec une ASC de 0,95 (IC à 95 %)9.
* Études menées avec surveillance de la ligne artérielle.
Kouz K, Garcia MIM, Cerutti E, et al. Intraoperative hypotension when using Hypotension Prediction Index Software during major noncardiac surgery: a European multicentre prospective observational registry (EU HYPROTECT). BJA Open. 2023;6:100140.
Shah N, Mentz G, Kheterpal S, et al. The incidence of intraoperative hypotension in moderate to high risk patients undergoing non-cardiac surgery: a retrospective multicenter observational analysis. J Clin Anesth. 2020;66:1-12.
Wijnberge M, Geerts BF, Hol L, et al. Effect of a machine learning-derived early warning system for intraoperative hypotension vs standard care on depth and duration of intraoperative hypotension during elective noncardiac surgery: The HYPE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020;323(11):1052-1060.
Maheshwari K, Shimada T, Yang D, et al. Hypotension Prediction Index for prevention of hypotension during moderate- to high-risk noncardiac surgery. Anesthesiology. 2020;133(6):1214-1222.
Tsoumpa M, Kyttari A, Matiatou S, et al. The use of the Hypotension Prediction Index integrated in an algorithm of goal-directed hemodynamic treatment during moderate- and high-risk surgery. J Clin Med. 2021;10(24):5884.
Grundmann CD, Wischermann JM, Fassbender P, et al. Hemodynamic monitoring with Hypotension Prediction Index versus arterial waveform analysis alone and incidence of perioperative hypotension. Acta Anaesthesiol Scand. 2021;65(10):1404-1412.
Schneck E, Schulte D, Habig L, et al. Hypotension Prediction Index based protocolized haemodynamic management reduces the incidence and duration of intraoperative hypotension in primary total hip arthroplasty: a single centre feasibility randomised blinded prospective interventional trial. J Clin Monit Comput. 2020;34(6):1149-1158.
Davies SJ, Vistisen ST, Jian Z, et al. Ability of an arterial waveform analysis-derived hypotension prediction index to predict future hypotensive events in surgical patients. Anesth Analg. 2020;130(2):352-359.
Hatib F, Jian Z, Buddi S, et al. Machine-learning algorithm to predict hypotension based on high-fidelity arterial pressure waveform analysis. Anesthesiology. 2018;129(4):663-674.
Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.
Dénomination : Plate-forme de surveillance avancée HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : La plate-forme est indiquée pour une utilisation chez les patients en soins intensifs qui nécessitent une surveillance des paramètres hémodynamiques, dont le débit cardiaque, l’oxymétrie et les mesures de FEVD et de volume télédiastolique en milieu hospitalier. Le câble d’oxymétrie HemoSphere est destiné à être utilisé en association avec les cathéters d’oxymétrie et les moniteurs compatibles BD pour mesurer la saturation en oxygène du sang veineux.
Dénomination : Moniteur avancé HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : indiqué pour les patients adultes et pédiatriques admis en soins intensifs nécessitant une surveillance du débit cardiaque (débit cardiaque continu [DC] et intermittent [DCi]) et des paramètres hémodynamiques dérivés dans un environnement hospitalier.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt Acumen IQ Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer en continu la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’ils sont utilisés avec une plate-forme clinique EV1000 NI ou une plate-forme de surveillance avancée HemoSphere, les manchons de doigt Acumen IQ et ClearSight sont indiqués pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et de contrôler les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Capteur Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Indiqué dans la surveillance de la pression intravasculaire. Il est également indiqué dans l’utilisation de dispositifs ou d’équipements BD pour la surveillance du débit cardiaque sur la base de la pression artérielle.
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Le bon accès pour le bon patient
Le logiciel Acumen HPI™ peut être utilisé avec un manchon de doigt non invasif Acumen IQ™ Plus ou un capteur de ligne artérielle mini-invasif Acumen IQ™. Vous pouvez ainsi choisir la solution de surveillance la mieux adaptée au niveau de gravité de chaque patient, en veillant à ce que l’obtention de données avancées ne se fasse jamais au prix d’une invasivité inutile.
Manchon de doigt Acumen IQ™ Plus
Pour les patients qui ne nécessitent pas de cathéter artériel, bénéficiez d’une mesure de la pression artérielle battement par battement d’une précision comparable à celle d’un cathéter artériel radial, ainsi que d’une surveillance hémodynamique prédictive de manière non invasive.
Capteur Acumen IQ™
Pour les patients équipés d’un cathéter artériel, le capteur Acumen IQ™ offre une aide à la décision prédictive avancée pour vous aider à optimiser la pression et le débit.
Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.
Dénomination : Plate-forme de surveillance avancée HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : La plate-forme est indiquée pour une utilisation chez les patients en soins intensifs qui nécessitent une surveillance des paramètres hémodynamiques, dont le débit cardiaque, l’oxymétrie et les mesures de FEVD et de volume télédiastolique en milieu hospitalier. Le câble d’oxymétrie HemoSphere est destiné à être utilisé en association avec les cathéters d’oxymétrie et les moniteurs compatibles BD pour mesurer la saturation en oxygène du sang veineux.
Dénomination : Moniteur avancé HemoSphere Alta - Classe : IIb MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : indiqué pour les patients adultes et pédiatriques admis en soins intensifs nécessitant une surveillance du débit cardiaque (débit cardiaque continu [DC] et intermittent [DCi]) et des paramètres hémodynamiques dérivés dans un environnement hospitalier.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt Acumen IQ Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer en continu la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’ils sont utilisés avec une plate-forme clinique EV1000 NI ou une plate-forme de surveillance avancée HemoSphere, les manchons de doigt Acumen IQ et ClearSight sont indiqués pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et de contrôler les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Capteur Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Indiqué dans la surveillance de la pression intravasculaire. Il est également indiqué dans l’utilisation de dispositifs ou d’équipements BD pour la surveillance du débit cardiaque sur la base de la pression artérielle.
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Pour usage professionnel. Veuillez lire attentivement les instructions figurant dans la notice d’utilisation, notamment pour une information complète concernant les indications, contre-indications, mises en garde, précautions d’emploi et effets indésirables.
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Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ Plus - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’il est utilisé avec une plate-forme hémodynamique compatible, le manchon de doigt Acumen IQ Plus est indiqué pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer en continu la pression artérielle et les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Manchon de doigt Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Lorsqu’ils sont utilisés avec une plate-forme clinique EV1000 NI ou une plate-forme de surveillance avancée HemoSphere, les manchons de doigt Acumen IQ et ClearSight sont indiqués pour les patients de plus de 18 ans afin de mesurer la pression artérielle et de contrôler les paramètres hémodynamiques associés de manière non invasive.
Dénomination : Capteur Acumen IQ - Classe : IIa MDR (EU) 2017/745 - O.N. : CE 0123 - Destination : Indiqué dans la surveillance de la pression intravasculaire. Il est également indiqué dans l’utilisation de dispositifs ou d’équipements BD pour la surveillance du débit cardiaque sur la base de la pression artérielle.
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