FRANKLIN LAKES, N.J. (8 aprile 2026) — BD (Becton, Dickinson and Company) (NYSE: BDX), azienda leader a livello globale nel settore delle tecnologie medicali, ha annunciato oggi l’ottenimento della marcatura CE per lo stent‑graft Liverty™ TIPS, portando una nuova innovazione nel trattamento dell’ipertensione portale in tutta l’Unione Europea.
Progettato per ampliare le opzioni terapeutiche per i pazienti con cirrosi e complicanze dell’ipertensione portale, questo dispositivo di nuova generazione a diametro regolabile rappresenta l’ultima innovazione di BD nell’ambito delle terapie interventistiche per il trattamento delle patologie epatiche complesse. I dati di sicurezza ed efficacia dello studio clinico cardine ARCH, che valuta lo stent‑graft Liverty™ TIPS, saranno presentati per la prima volta al Congresso Annuale della Society of Interventional Radiology (SIR) il 12 aprile 2026.
La cirrosi rappresenta una delle principali sfide sanitarie a livello globale: : secondo le più recenti stime dello studio Global Burden of Disease, circa 58 milioni di persone nel mondo convivono con questa patologia.1 La cirrosi può portare allo sviluppo di ipertensione portale, una condizione grave che può causare complicanze potenzialmente letali come il sanguinamento da varici e l’accumulo di liquidi nell’addome o nel torace.2 Le procedure di shunt porto‑sistemico intraepatico transgiugulare (TIPS) aiutano a ridurre i sintomi causati dall’elevata pressione portale, abbassandola e migliorando il flusso sanguigno.
Lo stent‑graft Liverty™ TIPS è progettato per supportare una gestione personalizzata del paziente, offrendo un diametro interno regolabile da 6 a 10 mm e la più ampia gamma di lunghezze di stent TIPS rivestiti attualmente disponibile. Le caratteristiche principali includono una struttura flessibile auto‑espandibile in nitinol, una capsulatura in ePTFE a doppio strato con impregnazione di carbonio sulla superficie interna, e un sistema di rilascio triaxiale completamente vincolato, progettato per garantire precisione di posizionamento, controllo e facilità d’uso.
«Per i pazienti che convivono con le complicanze dell’ipertensione portale, l’accesso a opzioni terapeutiche sicure, efficaci e adattabili è fondamentale», ha dichiarato Rima Alameddine, Worldwide President of Peripheral Intervention di BD. «Con la marcatura CE dello stent‑graft Liverty™ TIPS introduciamo una soluzione innovativa e regolabile che consente ai medici di personalizzare la terapia e di migliorare il potenziale di risultati clinici a lungo termine».
BD ha inoltre annunciato che i dati dello studio clinico ARCH — uno studio globale, prospettico, multicentrico e a singolo braccio che valuta la sicurezza e l’efficacia dello stent‑graft Liverty™ TIPS nel trattamento delle complicanze dell’ipertensione portale — saranno presentati per la prima volta in sessione orale dal Principal Investigator globale, Prof. Ziv Haskal, MD, nel corso del congresso SIR di aprile.
«Lo stent‑graft Liverty™ TIPS rappresenta un importante passo avanti nel modo in cui trattiamo i pazienti con gravi complicanze dell’ipertensione portale», ha dichiarato il Dott. Haskal. «Il diametro regolabile e il design del sistema di rilascio consentono ai medici di adattare meglio lo shunt alla fisiologia specifica del paziente, un aspetto fondamentale per una creazione del TIPS sicura ed efficace. Lo studio fornisce i primi e unici dati prospettici che descrivono i risultati dell’utilizzo di TIPS calibrati di piccolo diametro nel trattamento di tutte le principali complicanze dell’ipertensione portale. Non vedo l’ora di presentare i risultati dello studio ARCH al congresso SIR».
Negli Stati Uniti, lo stent‑graft Liverty™ TIPS è un dispositivo sperimentale il cui utilizzo è limitato esclusivamente a fini di ricerca, come previsto dalla normativa statunitense.
