Bard^® Soft Mesh Pre-shaped

Literatuur

1. Vergeleken met andere traditionele polypropyleen mesh, zoals een klassieke Bard^® mesh

Disclaimers

• Mogelijk zijn niet alle producten, diensten, claims of kenmerken van producten en diensten beschikbaar of geldig in uw regio. Neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger.

• Raadpleeg de productetiketten en gebruiksaanwijzing voor gebruik voor de indicaties, contra-indicaties, gevaren, waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.
  

Indicaties

De Bard® Soft Mesh Pre-shaped is geïndiceerd voor herstel van inguinal hernias.

Contra-indicaties

1. Bard^® Soft Mesh Pre-shaped niet bij zuigelingen of kinderen gebruiken, bij wie de toekomstige groei door gebruik van een dergelijk materiaal later belemmerd kan worden.

2. Het gebruik van deze mesh is niet onderzocht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

3. In de literatuur wordt melding gemaakt van een mogelijkheid van adhesievorming wanneer een polypropyleen mesh bij plaatsing direct contact maakt met de darm of viscera.

Waarschuwingen

1. Het gebruik van een synthetische mesh of patch in een gecontamineerde of geïnfecteerde wond kan leiden tot fistelvorming en/of extrusie van de mesh.

2. Indien zich een infectie ontwikkelt, moet deze agressief worden behandeld Overwogen moet worden of het noodzakelijk is de mesh te verwijderen. Als een infectie niet overgaat, kan het nodig zijn het hulpmiddel te verwijderen

3. Wanneer een ongebruikte mesh in contact is geweest met instrumenten of verbruiksproducten die zijn gebruikt bij een patiënt of die zijn besmet met lichaamsvloeistoffen, dient de mesh zorgvuldig te worden afgevoerd ter voorkoming van risico op overdracht van virale infecties.

4. Ter voorkoming van een recidief na herniaherstel moet de mesh dusdanig op maat worden gemaakt dat er voldoende overlapping is voor de grootte en locatie van het defect, daarbij rekening houdend met mogelijke aanvullende klinische factoren met betrekking tot de patiënt. Een zorgvuldige plaatsing en voldoende afstand bij fixatie van de mesh helpt overmatige spanning of het ontstaan van tussenruimtes tussen de mesh en het fasciale weefsel te voorkomen.

5. De mesh wordt geleverd in een steriele verpakking Controleer vóór gebruik of de verpakking intact en onbeschadigd is.

6. Deze mesh is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik. Het opnieuw gebruiken, verwerken, steriliseren of verpakken kan de structurele integriteit en/of essentiële materiaal- en ontwerpeigenschappen die van cruciaal belang zijn voor de algehele werking van de mesh in gevaar brengen en kan tot gevolg hebben dat de mesh niet functioneert, waardoor de patiënt letsel kan oplopen. Het opnieuw gebruiken, verwerken, steriliseren of verpakken kan ook een risico van contaminatie van de mesh opleveren en/of een infectie of kruisinfectie bij de patiënt veroorzaken, met inbegrip van maar niet beperkt tot de overdracht van infectieuze ziekten van de ene op de andere patiënt. Besmetting van de mesh kan leiden tot letsel, ziekte of overlijden van de patiënt of eindgebruiker

7. Ter voorkoming van letsel moet men extra alert zijn bij het fixeren van de mesh in de nabijheid van zenuwen, bloedvaten of de zaadstreng. Penetratie van een tacker in onderliggend weefsel met zenuwen of bloedvaten kan resulteren in de noodzaak van medische/chirurgische interventie, of kan ernstig letsel of permanente beperking van een lichaamsstructuur veroorzaken.

8. Deze mesh is niet bedoeld voor herstel van een prolaps van een bekkenorgaan.

9. Deze mesh is niet bedoeld voor gebruik als behandeling van stress-urine-incontinentie.

Voorzorgsmaatregelen

1. Lees vóór gebruik alle instructies.

2. Deze mesh dient uitsluitend door artsen gebruikt te worden, die opgeleid zijn in de van toepassing zijnde chirurgische technieken

Bijwerkingen

Mogelijke complicaties zijn seroom, pijn, migratie van de mesh, infectie, adhesies, hematomen, ontsteking, extrusie, fistelvorming en recidief van de hernia of het defect in de weke delen.

BD- 51750 (09/22)