Pour une fixation résorbable
Le système de fixation résorbable OptiFix™ a été conçu dans son intégralité pour donner confiance aux chirurgiens et assurer la fixation avec une conception fiable, ergonomique et facile à utiliser.
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Pour une fixation résorbable
L’attache résorbable OptiFix™ est fabriquée en Poly(D, L-Lactide) et est conçue pour offrir une performance optimale. Les caractéristiques de l’attache sont notamment les suivantes :
Une tête d’attache lisse
- Minimise les risques d’accroche du tissu1
- Garantit la fixation adéquate de la maille
Modèle à centre creux
- Favorise la croissance tissulaire dans l’attache1
Extrémité courbe
- Pénètre facilement dans la maille et les tissus1
Stabilisateurs
- Améliorent la force de maintien du tissu
- Empêchent l’attache de ressortir
Fixation en toute confiance
Les attaches OptiFix™ assurent une fixation sûre pendant la période de cicatrisation postopératoire, puis se résorbent lentement au fil du temps.
Sensation et conception ergonomiques
Les chirurgiens préfèrent le confort qu’ils ressentent lors de la manipulation d’OptiFix™ à celui que procurent les autres dispositifs de fixation objets de la comparaison4.
Dans un test de préférence en aveugle évaluant la préférence des chirurgiens en matière de confort du dispositif, de force de déclenchement et d’ajustement global, de sensation et d’actionnement, OptiFix™ a été préféré près de 4 fois plus que le dispositif concurrent le plus similaire.
1. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.
2. C. R. Bard Inc., bench data on file.
3. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.
4. Survey of surgeons attending an international surgical conference. Data on file.
Indications
The OptiFix™ Absorbable Fixation System is indicated for the approximation of soft tissue and fixation of surgical mesh to tissues during open or laparoscopic surgical procedures, such as hernia repair.
Contraindications
1. This device is not intended for use except as indicated.
2. Do not use this device where hemostasis cannot be verified visually after application.
3. Contraindications associated with laparoscopic and open surgical procedures relative to mesh fixation apply, including but not limited to:
- Fixation of vascular or neural structures
- Fixation of bone and cartilage
- Situations with insufficient ingrowth of tissue into the mesh over time, which could result in inadequate fixation once the fastener is absorbed.
4. Carefully inspect the area in the vicinity of the tissue being fastened to avoid inadvertent penetration of underlying structures such as nerves, vessels, viscera or bone. Use of the OptiFix™ Absorbable Fixation System in the close vicinity of such underlying structures is contraindicated. For reference, the length of the fastener below the fastener head is 6.1 mm, the fastener head is another 0.6 mm (total 6.7 mm).
5. This device should not be used in tissues that have a direct anatomic relationship to major vascular structures. This would include the deployment of fasteners in the diaphragm in the vicinity of the pericardium, aorta, or inferior vena cava during diaphragmatic hernia repair.
Warnings
The device may not fixate through prosthetics derived from biologic material such as xenografts and allografts. Prosthetic should be evaluated for compatibility prior to use. After use, the OptiFix™ Absorbable Fixation System may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with any local and federal laws regarding medical waste.
Adverse Reactions
Adverse reactions and potential complications associated with fixation devices such as the OptiFix™ Absorbable Fixation System may include, but are not limited to the following: hemorrhage; pain, edema and erythema at wound site; allergic reaction to Poly(D, L)- lactide; infection/septicemia; hernia recurrence/wound dehiscence.
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Littérature
Pour accompagner votre démarche d’amélioration continue, BD référence de nombreuses publications utilisant ses solutions.
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Formation
BD propose des programmes de formation pour vous aider à améliorer vos pratiques cliniques, dans le cadre de notre objectif : faire progresser le monde de la santé.
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Études de cas
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Veuillez noter que certains produits, services ou caractéristiques peuvent ne pas être disponibles dans votre région. Veuillez consulter votre représentant BD local.
Le système de fixation résorbable OptiFix™ est indiqué pour le rapprochement de tissus mous et la fixation d’une maille chirurgicale aux tissus dans le cadre d’une laparoscopie ou d’une procédure chirurgicale ouverte, telle que la réparation d’une hernie. Dispositif médical de classe III (Dir 93/42/CEE), CE 2797 Fabricant: Davol inc. Pour un bon usage se référer à la notice d'utilisation.
Références
- Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
- C. R. Bard Inc., données de bancs d’essai archivées.
- Données précliniques archivées. Il est possible que les résultats ne correspondent pas aux résultats cliniques.
- Enquête réalisée auprès de chirurgiens assistant à une conférence internationale de chirurgie. Données archivées.
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