- Esclusivo design elicoidale progettato per la flessione, la compressione e la torsione
- Unico stent approvato dalla FDA per la SFA e l'arteria poplitea completa1
- Sistema di rilascio da 5 F con basso profilo
- Sistema di rilascio con rotella a doppia velocità progettata per facilità d'uso e accuratezza di posizionamento2
- Sistema di marcatura GeoAlign™ progettato per aumentare l'efficienza procedurale e ridurre l'esposizione alle radiazioni3
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Sistema di stent vascolare da 5 F LifeStent™
Sistema di rilascio dello stent da 5 F con basso profilo
- Panoramica
- eIFU e risorse
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Design dello stent clinicamente comprovato:
Essendo l'unico stent disponibile in commercio approvato dalla FDA per l'arteria femorale superficiale e poplitea completa, lo stent vascolare LifeStent™ vanta una storia di prestazioni comprovate:
- In uno studio RESILIENT Livello 1, lo stent vascolare LifeStent™ ha dimostrato la superiorità del trattamento rispetto all'angioplastica con palloncino con efficacia sostenuta fino a 3 anni.4
- Nello studio ETAP di Livello 1, avviato dallo sperimentatore, sull'arteria poplitea, lo stent vascolare LifeStent™ ha dimostrato un tasso di pervietà primaria della PTA doppio fino a due anni.5
- In una valutazione clinica del trattamento di lesioni lunghe, lo stent vascolare LifeStent™ ha dimostrato un'elevata pervietà primaria a 12 mesi in lesioni fino a 240 mm.6
I sistemi di stent vascolare LifeStent™, in varie dimensioni, sono stati studiati in oltre dieci sperimentazioni cliniche in tutto il mondo.7
Sistema di rilascio da 5 F con basso profilo:
Il sistema di stent vascolare da 5 F LifeStent™ offre lo stesso design avanzato, elicoidale, clinicalmente compravato dello stent vascolare LifeStent™, su un sistema di rilascio a basso profilo da 5 F. Il sistema di rilascio da 5 F LifeStent™ offre un posizionamento con rotella a doppia velocità con catetere triassiale, progettato per garantire la facilità d'uso, il controllo del rilascio e l'accuratezza del posizionamento.2
Il sistema di stent vascolare da 5 F LifeStent™ fa parte di Halo Effect di BD, una suite di prodotti a basso profilo progettati per ridurre al minimo le dimensioni dell'arteriotomia e consentire ai medici di completare una procedura da 5 F nel trattamento della SFA e dell'arteria poplitea. Halo Effect di BD include anche:
Aumenta l'efficienza procedurale con GeoAlign™
Il sistema di stent vascolare da 5 F LifeStent™ è dotato del sistema di marcatura GeoAlign™, una centimetratura non radiopaco di semplice utilizzo sulla lunghezza del catetere. Il sistema di marcatura GeoAlign™ è presente su tutti i prodotti Bard da 5 F ProSeries™. Il sistema di marcatura GeoAlign™ è stato progettato per facilitare la ripetibilità di allineamento del catetere in corrispondenza della lesione e per aumentare l'efficienza procedurale, riducendo al minimo l'esposizione alla fluoroscopia.3
Stent periferico indicato per migliorare il diametro luminale
Il sistema di stent vascolare da 5 F LifeStent™ è uno stent periferico indicato per migliorare il diametro luminale nel trattamento di lesioni de novo o restenotiche sintomatiche nell'arteria femorale superficiale (SFA) nativa e nell'arteria poplitea. Il sistema di stent vascolare da 5 F LifeStent™ è disponibile nei diametri da 5 mm, 6 mm e 7 mm e nelle lunghezze da 20 mm a 170 mm. Consulta la tabella delle specifiche per le opzioni di misura specifiche.
Bibliografia
Le evidenze raccolte da BD, sul mercato e sui propri prodotti, forniscono preziose informazioni per continuare a perseguire l'eccellenza
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Eventi
BD supporta il settore sanitario con prodotti e servizi leader di mercato, migliorando le cure e riducendo i costi. Ospitiamo e prendiamo parte ad eventi che contribuiscono a far progredire il mondo della salute™
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Nota: non tutti i prodotti, i servizi o le funzionalità dei prodotti e dei servizi sono disponibili in tutte le aree geografiche. Controlla con il tuo rappresentante locale BD.
- Disponibile in commercio a partire dal dicembre 2020
- In base alle valutazioni del medico durante i test su animali. Potrebbe non essere indicativo delle prestazioni cliniche. Dati in archivio presso Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- Il sistema di marcatura GeoAlign™ fornisce un'approssimazione che potrebbe non rappresentare esattamente la distanza percorsa intravascolarmente e che deve essere confermata mediante fluoroscopia.
- Assenza di TLR a 3 anni: braccio dello stent vascolare LifeStent™ al 75,5% (n=134), braccio PTA al 41,8% (n=72), p stent vascolare LifeStent™ in diametri da 6 mm e 7 mm e lunghezze di 40-80 mm. Il diametro dello stent da 5 mm LifeStent™ e il sistema di rilascio da 5 F LifeStent™ non sono stati inclusi in questi studi clinici.
- Pervietà primaria a 2 anni: braccio stent vascolare LifeStent™ del 64,2% (n=89), braccio PTA del 31,3% (n=94), p=0,0001. Tassi di pervietà calcolati quando lo stenting provvisorio è considerato TLR. Analisi di Kaplan-Meier con test log-rank di Mantel-Cox. Lo studio comprendeva stent vascolari LifeStent™ in diametri da 6 mm, 7 mm e 8 mm e lunghezze di 20-170 mm. Il diametro dello stent da 5 mm LifeStent™ e il sistema di rilascio da 5 F LifeStent™ non sono stati inclusi in questi studi clinici.
- Pervietà primaria a 12 mesi: 81,5% per tutte le lunghezze delle lesioni (n=53). Lo studio comprendeva stent vascolari LifeStent™ in diametri da 6 mm e 7 mm e lunghezze di 20-200 mm. Il diametro dello stent da 5 mm LifeStent™ e il sistema di rilascio da 5 F LifeStent™ non sono stati inclusi in questi studi clinici.
- Sperimentazioni RESILIENT I/II, sperimentazione E-TAGIUSS, sperimentazione STELLA, analisi retrospettiva dei sistemi di stent vascolare LifeStent™ nel trattamento di lesioni a segmento lungo, studio del sistema di rilascio dello stent vascolare LifeStent™ (sperimentazione LifeStent™ da 200 mm), sperimentazione CONTINUUM, sperimentazioni REALITY I/II/III, sperimentazione ETAP e sperimentazione RELIABLE.
Per indicazioni per l'uso del prodotto, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, complicanze, eventi avversi e informazioni di sicurezza dettagliate, consulta le Istruzioni per l'uso.
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