Materiał hemostatyczny Avitene™ to aktywny, wchłanialny, kolagenowy środek do hamowania krwawienia, który przyspiesza tworzenie skrzepu. Avitene™ skutecznie wzmaga agregację płytek oraz uwalnianie białek z wytworzeniem fibryny, powodując hemostazę.
RÓŻNE WYROBY DLA RÓŻNYCH SPECJALNOŚCI:
Arkusze Avitene™ (włóknina)
Gąbka kolagenowa Avitene™ Ultrafoam™
Zastrzeżenia
Nie wszystkie produkty, usługi, oświadczenia lub funkcje produktów mogą być dostępne lub ważne w regionie użytkownika. Należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy BD.
Wszelkie wskazania, przeciwwskazania, zagrożenia, ostrzeżenia, środki ostrożności znajdują się na etykietach i w instrukcjach użycia.
Wskazania
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ jest stosowana w zabiegach chirurgicznych jako uzupełnienie hemostazy, gdy hamowanie krwawienia za pomocą ligatury lub innych konwencjonalnych zabiegów jest nieskuteczne lub niepraktyczne.
Przeciwwskazania
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie powinna być stosowana do zamykania nacięć skórnych, ponieważ może zakłócać gojenie się krawędzi skóry. Spowodowane jest to mechanicznym wbudowaniem suchego kolagenu, a nie samoistną interferencją z gojeniem rany.
W przypadku innych kolagenowych materiałów hemostatycznych donoszono, że poprzez wypełnianie porowatości kości gąbczastej mogą one znacznie zmniejszać siłę wiązania cementów z metakrylanu metylu. Z tego powodu gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie powinna być stosowana na powierzchni kości, do której materiały protetyczne mają być przymocowane za pomocą cementu z metakrylanu metylu.
Ostrzeżenia
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ jest inaktywowana przez autoklawowanie.
Tlenek etylenu reaguje ze związanym kwasem chlorowodorowym, tworząc etylenochlorohydrynę.
Niniejszy produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie, przetwarzanie, wyjaławianie lub przepakowanie może naruszyć integralność strukturalną i/lub zasadnicze właściwości materiału oraz konstrukcji, które są kluczowe dla ogólnego działania siatki i mogą prowadzić do jej uszkodzenia, co może skutkować obrażeniami pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia, ponowna sterylizacja lub przepakowanie może również stworzyć ryzyko zanieczyszczenia siatki i/lub spowodować zakażenie pacjenta lub zakażenie krzyżowe, w tym między innymi przeniesienie chorób zakaźnych z jednego pacjenta na drugiego. Zanieczyszczenie produktu może prowadzić do obrażeń, choroby lub śmierci pacjenta lub użytkownika końcowego. Otwarty, nieużywany produkt należy wyrzucić.
Podobnie jak w przypadku jakiejkolwiek substancji obcej, w zanieczyszczonej ranie gąbka Avitene™ Ultrafoam™ może nasilać zakażenie.
Gąbki Avitene™ Ultrafoam™ nie należy stosować w tamowaniu krwotoku tętniczego.
Nie należy jej stosować w miejscach, gdzie zebrała się krew lub inne płyny, ani w przypadkach, w których miejsce krwawienia jest zanurzone, ponieważ może to maskować źródło krwawienia, powodując krwiak.
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie będzie działać jak tampon ani zatyczka w miejscu krwawienia ani nie zamknie obszaru zbierania się krwi za tamponem.
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie jest przeznaczona do leczenia ogólnoustrojowych zaburzeń krzepnięcia.
Nie należy wstrzykiwać, podawać śródgałkowo ani donaczyniowo.
Działania niepożądane
Najpoważniejsze zgłaszane działania niepożądane, które mogły być związane ze stosowaniem innych produktów kolagenowych, to nasilenie zakażenia, w tym powstawanie ropni, krwiak, rozejście się rany i zapalenie śródpiersia.
Inne zgłaszane działania niepożądane, to tworzenie się zrostów, reakcja alergiczna, reakcja na ciało obce i wysięk podczepcowy (zgłoszenie pojedynczego przypadku) oraz zwiększona częstość występowania suchego zębodołu po zastosowaniu do tamponów stosowanych w miejscu ekstrakcji zęba.
Zastrzeżenia
Nie wszystkie produkty, usługi, oświadczenia lub funkcje produktów mogą być dostępne lub ważne w regionie użytkownika. Należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy BD.
Wszelkie wskazania, przeciwwskazania, zagrożenia, ostrzeżenia, środki ostrożności znajdują się na etykietach i w instrukcjach użycia.
Wskazania
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ jest stosowana w zabiegach chirurgicznych jako uzupełnienie hemostazy, gdy hamowanie krwawienia za pomocą ligatury lub innych konwencjonalnych zabiegów jest nieskuteczne lub niepraktyczne.
Przeciwwskazania
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie powinna być stosowana do zamykania nacięć skórnych, ponieważ może zakłócać gojenie się krawędzi skóry. Spowodowane jest to mechanicznym wbudowaniem suchego kolagenu, a nie samoistną interferencją z gojeniem rany.
W przypadku innych kolagenowych materiałów hemostatycznych donoszono, że poprzez wypełnianie porowatości kości gąbczastej mogą one znacznie zmniejszać siłę wiązania cementów z metakrylanu metylu. Z tego powodu gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie powinna być stosowana na powierzchni kości, do której materiały protetyczne mają być przymocowane za pomocą cementu z metakrylanu metylu.
Ostrzeżenia
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ jest inaktywowana przez autoklawowanie.
Tlenek etylenu reaguje ze związanym kwasem chlorowodorowym, tworząc etylenochlorohydrynę.
Niniejszy produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie, przetwarzanie, wyjaławianie lub przepakowanie może naruszyć integralność strukturalną i/lub zasadnicze właściwości materiału oraz konstrukcji, które są kluczowe dla ogólnego działania siatki i mogą prowadzić do jej uszkodzenia, co może skutkować obrażeniami pacjenta. Ponowne użycie, przygotowanie do ponownego użycia, ponowna sterylizacja lub przepakowanie może również stworzyć ryzyko zanieczyszczenia siatki i/lub spowodować zakażenie pacjenta lub zakażenie krzyżowe, w tym między innymi przeniesienie chorób zakaźnych z jednego pacjenta na drugiego. Zanieczyszczenie produktu może prowadzić do obrażeń, choroby lub śmierci pacjenta lub użytkownika końcowego. Otwarty, nieużywany produkt należy wyrzucić.
Podobnie jak w przypadku jakiejkolwiek substancji obcej, w zanieczyszczonej ranie gąbka Avitene™ Ultrafoam™ może nasilać zakażenie.
Gąbki Avitene™ Ultrafoam™ nie należy stosować w tamowaniu krwotoku tętniczego.
Nie należy jej stosować w miejscach, gdzie zebrała się krew lub inne płyny, ani w przypadkach, w których miejsce krwawienia jest zanurzone, ponieważ może to maskować źródło krwawienia, powodując krwiak.
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie będzie działać jak tampon ani zatyczka w miejscu krwawienia ani nie zamknie obszaru zbierania się krwi za tamponem.
Gąbka Avitene™ Ultrafoam™ nie jest przeznaczona do leczenia ogólnoustrojowych zaburzeń krzepnięcia.
Nie należy wstrzykiwać, podawać śródgałkowo ani donaczyniowo.
Działania niepożądane
Najpoważniejsze zgłaszane działania niepożądane, które mogły być związane ze stosowaniem innych produktów kolagenowych, to nasilenie zakażenia, w tym powstawanie ropni, krwiak, rozejście się rany i zapalenie śródpiersia.
Inne zgłaszane działania niepożądane, to tworzenie się zrostów, reakcja alergiczna, reakcja na ciało obce i wysięk podczepcowy (zgłoszenie pojedynczego przypadku) oraz zwiększona częstość występowania suchego zębodołu po zastosowaniu do tamponów stosowanych w miejscu ekstrakcji zęba.
BD-52028 (08/22)
