El sistema de fijación absorbible OptiFix™ se ha diseñado por dentro y por fuera para ofrecer confianza al cirujano y para proporcionar una fijación segura en un dispositivo fiable, fácil de utilizar y ergonómico.
Disponible en dos configuraciones: sistema precargado de 15 fijadores absorbibles o en un sistema precargado de 30 fijadores absorbibles.
Fijación en función de los resultados
El fijador absorbible OptiFix™ está hecho de poli(D, L-lactida) y se ha diseñado para un rendimiento óptimo. Las características del fijador incluyen:
Cabezal del fijador liso
Diseño de núcleo hueco
Punta en ángulo
Estabilizadores
Fijación con confianza
Los fijadores OptiFix™ proporcionan una fijación segura durante el período de cicatrización postquirúrgica y se reabsorben lentamente con el paso del tiempo.
La sensación y el diseño ergonómico favoritos de los cirujanos
Opinión de los cirujanos4
Los cirujanos prefieren manejar OptiFix™ en lugar de otros dispositivos de fijación
En un test de preferencias realizado a ciegas para evaluar las preferencias de los cirujanos en cuanto al confort del dispositivo, la fuerza de disparo y el ajuste, la sensación y la potencia generales, OptiFix™ fue la opción favorita en una proporción casi 4 veces superior al competidor más cercano.
1. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.
2. C. R. Bard Inc., bench data on file.
3. Preclinical data on file. Results may not correlate to clinical outcomes.
4. Survey of surgeons attending an international surgical conference. Data on file.
Indications
The OptiFix™ Absorbable Fixation System is indicated for the approximation of soft tissue and fixation of surgical mesh to tissues during open or laparoscopic surgical procedures, such as hernia repair.
Contraindications
1. This device is not intended for use except as indicated.
2. Do not use this device where hemostasis cannot be verified visually after application.
3. Contraindications associated with laparoscopic and open surgical procedures relative to mesh fixation apply, including but not limited to:
4. Carefully inspect the area in the vicinity of the tissue being fastened to avoid inadvertent penetration of underlying structures such as nerves, vessels, viscera or bone. Use of the OptiFix™ Absorbable Fixation System in the close vicinity of such underlying structures is contraindicated. For reference, the length of the fastener below the fastener head is 6.1 mm, the fastener head is another 0.6 mm (total 6.7 mm).
5. This device should not be used in tissues that have a direct anatomic relationship to major vascular structures. This would include the deployment of fasteners in the diaphragm in the vicinity of the pericardium, aorta, or inferior vena cava during diaphragmatic hernia repair.
Warnings
The device may not fixate through prosthetics derived from biologic material such as xenografts and allografts. Prosthetic should be evaluated for compatibility prior to use. After use, the OptiFix™ Absorbable Fixation System may be a potential biohazard. Handle and dispose of in accordance with any local and federal laws regarding medical waste.
Adverse Reactions
Adverse reactions and potential complications associated with fixation devices such as the OptiFix™ Absorbable Fixation System may include, but are not limited to the following: hemorrhage; pain, edema and erythema at wound site; allergic reaction to Poly(D, L)- lactide; infection/septicemia; hernia recurrence/wound dehiscence.
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Indicaciones
El sistema de fijación absorbible OptiFix™ está indicado para la aproximación de partes blandas y la fijación de mallas quirúrgicas a tejidos durante las intervenciones quirúrgicas abiertas o laparoscópicas, como la reparación de hernia.
Contraindicaciones
Advertencias
El dispositivo podría no fijarse en prótesis derivadas de materiales biológicos, como xenoinjertos y aloinjertos. Debe comprobarse la compatibilidad de las prótesis antes de usar el producto. Después de utilizarse, el sistema de fijación absorbible OptiFix™ puede ser biopeligroso. Manipúlelo y deséchelo conforme a las leyes locales y nacionales de eliminación de residuos médicos.
Reacciones adversas
Las posibles reacciones adversas y complicaciones asociadas a los dispositivos de fijación, como el sistema de fijación absorbible OptiFix™, incluyen, entre otras: hemorragia; dolor, edema y eritema en el sitio de la herida; reacción alérgica a la poli(D, L)-lactida; infección o septicemia; recidiva de la hernia o dehiscencia de la herida.
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