- Conception hélicoïdale unique mise au point pour la flexion, la compression et la torsion
- Le système d’endoprothèse vasculaire LifeStent™ 5F est indiqué pour le traitement des lésions athérosclérotiques de l’artère fémorale superficielle( AFS) et de l’artère poplitée.
- Profil bas, système de mise en place 5F
- Déploiement par molette à deux vitesses conçu pour la facilité d’utilisation et la précision de la mise en place2
- Système de marquage GeoAlign™ conçu pour augmenter l’efficacité des procédures et réduire l’exposition aux radiations3
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Conception d’endoprothèse éprouvée en clinique :
L’endoprothèse vasculaire LifeStent™ s’est taillée une réputation de haute performance :
- Dans le cadre d’une étude RESILIENT de niveau 1 , l’endoprothèse vasculaire LifeStent™ a démontré la supériorité de son traitement par rapport à l’angioplastie par ballonnet avec une efficacité soutenue pendant 3 ans4.
- Dans l’étude ETAP de niveau 1 menée à l’initiative de l’investigateur sur l’artère poplitée, le LifeStent™ a démontré un taux de perméabilité primaire deux fois supérieur à celui de l’ATP pendant deux ans.5
- Lors d’une évaluation clinique du traitement sur des lésions longues, l’endoprothèse vasculaire LifeStent™ a démontré une perméabilité primaire élevée à 12 mois pour des lésions mesurant jusqu’à 240 mm.6
Les systèmes à endoprothèse vasculaire LifeStent™, disponibles en plusieurs tailles, ont été étudiés dans plus de dix essais cliniques à l’échelle mondiale.7
Système de pose 5F à profil bas
Le système d’endoprothèse vasculaire 5F LifeStent™ offre la même conception d’endoprothèse hélicoïdale avancée cliniquement éprouvée que l’endoprothèse vasculaire LifeStent™ sur un système de pose 5F à profil bas. Le système de pose 5F LifeStent™ offre un déploiement à double vitesse par molette avec un cathéter tri-axial conçu pour faciliter l’utilisation, le contrôle du déploiement et la précision de la mise en place.2
Augmentation de l’efficacité des procédures avec GeoAlign™
Le système d’endoprothèse vasculaire 5F LifeStent™ comprend le système de graduations GeoAlign™, une règle non radio-opaque simple à utiliser située sur le corps du cathéter. Le système de graduations GeoAlign™ est présent sur tous les produits ProSeries™ 5F de Bard. Le système de graduations GeoAlign™ est conçu pour faciliter l’alignement répétable du cathéter au niveau de la lésion et augmenter l’efficacité de la procédure en minimisant l’exposition à la radioscopie.3
- Commercialisation à partir de décembre 2020
- Sur la base de notes des médecins au cours d’essais sur des animaux. Pas nécessairement indicatif de la performance clinique. Données archivées auprès de Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
- Le système de graduations GeoAlign™ fournit une approximation qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance parcourue à l’intravasculaire et qui doit être confirmée sous radioscopie.
- Absence de TLR à 3 ans : bras d’endoprothèse vasculaire LifeStent™ à 75,5 % (n = 134), bras ATP à 41,8 % (n = 72), endoprothèse vasculaire p LifeStent™ en diamètres de 6 mm et 7 mm et longueurs de 40 à 80 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm et le système de pose 5F LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
- Perméabilité vasculaire primaire à 2 ans : bras de l’endoprothèse vasculaire LifeStent™ à 64,2 % (n = 89), bras ATP à 31,3 % (n = 94), p = 0,0001. Les taux de perméabilité calculés lorsque la pose provisoire d’une endoprothèse sont considérés comme une revascularisation de la lésion cible. Analyse Kaplan-Meier au moyen du test logarithmique par rangs Mantel-Cox. L’étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm, 7 mm et 8 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 170 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de pose 5F LifeStent™ n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
- Perméabilité vasculaire primaire à 12 mois : 81,5 % sur toutes les longueurs de lésion (n=53). Cette étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 200 mm. Des endoprothèses LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de pose 5F LifeStent™ n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
- Essais RESILIENT I/II, essai E-TAGIUSS, essai STELLA, analyse rétrospective des endoprothèses vasculaires LifeStent™ dans le traitement des lésions de longue durée, étude sur le système de pose d’endoprothèses vasculaires LifeStent™ (essai LifeStent™ 200 mm), essai CONTINUUM, essais REALITY I/II/III, essai ETAP et essai RELIABLE.
Veuillez lire le mode d’emploi à la section Ressources pour connaître les indications d’utilisation, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les complications, les événements indésirables et les renseignements détaillés sur la sécurité.
1. Disponible dans le commerce à partir de décembre 2020
2. À partir de l’évaluation du médecin pendant les essais sur les animaux. Pas nécessairement indicatif de la performance clinique. Données archivées auprès de Bard Peripheral Vascular Inc., Tempe, AZ.
3. Le système de graduations GeoAlign™ fournit un nombre approximatif qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance parcourue par voie intravasculaire et qui doit être confirmée par radioscopie.
4. Absence de RLC à 3 ans : 75,5 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 134), 41,8 % dans le groupe traité par ATP (n = 72), stent vasculaire p LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 40 à 80 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
5. Perméabilité primaire à 2 ans : 64,2 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 89), 31,3 % dans le groupe traité par ATP (n = 94), p = 0,0001. Les taux de perméabilité calculés lorsque la pose provisoire d’une endoprothèse est considérée comme une revascularisation de la lésion cible. Analyse Kaplan-Meier au moyen du test logarithmique par rangs Mantel-Cox. L’étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm, 7 mm et 8 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 170 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
6. Perméabilité primaire à 12 mois : 81,5 % de toutes les longueurs de lésion (n = 53). Cette étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 200 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
7. Essais RESILIENT I/II, essai E-TAGIUSS, essai STELLA, analyse rétrospective des endoprothèses vasculaires LifeStent™ dans le traitement des lésions de longue durée, étude sur le système de pose d’endoprothèses vasculaires LifeStent™ (essai LifeStent® 200 mm), essai CONTINUUM, essais REALITY I/II/III, essai ETAP et essai RELIABLE.
Veuillez lire le mode d’emploi à la section Ressources pour connaître les indications d’utilisation, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les complications, les événements indésirables et les renseignements détaillés sur la sécurité.
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1. Disponible dans le commerce à partir de décembre 2020
2. À partir de l’évaluation du médecin pendant les essais sur les animaux. Pas nécessairement indicatif de la performance clinique. Données archivées auprès de Bard Peripheral Vascular Inc., Tempe, AZ.
3. Le système de graduations GeoAlign™ fournit un nombre approximatif qui peut ne pas être une représentation exacte de la distance parcourue par voie intravasculaire et qui doit être confirmée par radioscopie.
4. Absence de RLC à 3 ans : 75,5 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 134), 41,8 % dans le groupe traité par ATP (n = 72), stent vasculaire p LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 40 à 80 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
5. Perméabilité primaire à 2 ans : 64,2 % dans le groupe avec endoprothèse vasculaire LifeStent™ (n = 89), 31,3 % dans le groupe traité par ATP (n = 94), p = 0,0001. Les taux de perméabilité calculés lorsque la pose provisoire d’une endoprothèse est considérée comme une revascularisation de la lésion cible. Analyse Kaplan-Meier au moyen du test logarithmique par rangs Mantel-Cox. L’étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm, 7 mm et 8 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 170 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
6. Perméabilité primaire à 12 mois : 81,5 % de toutes les longueurs de lésion (n = 53). Cette étude incluait des endoprothèses vasculaires LifeStent™ de 6 mm et 7 mm de diamètre dans des longueurs de 20 à 200 mm. L’endoprothèse LifeStent™ de 5 mm de diamètre et le système de mise en place LifeStent™ 5F n’ont pas été inclus dans ces études cliniques.
7. Essais RESILIENT I/II, essai E-TAGIUSS, essai STELLA, analyse rétrospective des endoprothèses vasculaires LifeStent™ dans le traitement des lésions de longue durée, étude sur le système de pose d’endoprothèses vasculaires LifeStent™ (essai LifeStent® 200 mm), essai CONTINUUM, essais REALITY I/II/III, essai ETAP et essai RELIABLE.
Veuillez lire le mode d’emploi à la section Ressources pour connaître les indications d’utilisation, les contre-indications, les avertissements, les précautions, les complications, les événements indésirables et les renseignements détaillés sur la sécurité.
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