true
Icon to close the modal
Ondersteuning
Klantenservice
Pictogram Telefoon
+32 (0)53 28 05 04
Pictogram Modaal sluiten
Pictogram om te sluiten Dank u modaal
Bedankt dat u contact hebt opgenomen met ons verkoopteam!
Een verkoopvertegenwoordiger zal binnenkort contact met u opnemen.

LifeStent™ 5F vasculair-stentsysteem

Laag profiel, 5F-stentplaatsingssysteem

Contacteer ons
LifeStent 5F Vascular Stent System
Bezig met laden

Overzicht

  • Uniek spiraalvormig ontwerp ontwikkeld voor buigen, compressie, torsie
  • Enige stent met FDA-goedkeuring voor AFS en volledige a. poplitea1
  • 5F-stentplaatsingssysteem met laag profiel
  • Ontplooiing met duimwiel met twee snelheden voor gebruiksgemak en plaatsingsnauwkeurigheid2
  • GeoAlign™-markeringssysteem bedoeld om de efficiëntie van de procedure te verhogen en de blootstelling aan straling te verminderen3
true
Kenmerken en voordelen
Klinisch bewezen stentontwerp:

Als enige commercieel verkrijgbare stent met FDA-goedkeuring voor de arteria femoralis superficialis en de volledige arteria poplitea heeft de LifeStent™ vasculaire stent zich in het verleden al bewezen:

  • In een niveau 1 RESILIENT-onderzoek vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent superioriteit ten opzichte van ballonangioplastiek aan met aanhoudende effectiviteit tot 3 jaar4
  • In het door de onderzoeker geïnitieerde niveau 1 ETAP-onderzoek van de arteria poplitea vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent het dubbele primaire-doorgankelijkheidspercentage van PTA tot twee jaar5
  • Bij een klinische beoordeling van de behandeling van lange laesies vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent een hoge primaire doorgankelijkheid na 12 maanden bij laesies tot 240 mm6

De LifeStent™ vasculaire-stentsystemen, in verschillende maten, zijn wereldwijd onderzocht in meer dan tien klinische trials.7

5F-stentplaatsingssysteem met laag profiel

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem biedt hetzelfde klinisch bewezen geavanceerde spiraalvormige stentontwerp als de LifeStent™ vasculaire stent op een 5F-plaatsingssysteem met laag profiel. Het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem biedt ontplooiing via het duimwiel met dubbele snelheid met een tri-axiale katheter voor gebruiksgemak, controle van de ontplooiing en nauwkeurige plaatsingsnauwkeurigheid.2

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem maakt deel uit van de BD Halo Effect-reeks van producten met laag profiel, bedoeld om de grootte van de arteriotomie te minimaliseren en artsen in staat te stellen een 5F-procedure te voltooien bij de behandeling van de AFS en a. poplitea. De BD Halo Effect-reeks omvat ook:

Verhoog de procedure-efficiëntie met GeoAlign™

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is voorzien van het GeoAlign™-markeringssysteem; een eenvoudig te gebruiken, niet-radiopake liniaal op de katheterschacht. Het GeoAlign™-markeringssysteem is aangebracht op alle Bard 5F ProSeries™-producten. Het GeoAlign™-markeringssysteem is bedoeld om herhaalbare katheteruitlijning bij de laesie te vergemakkelijken en de procedure-efficiëntie te verhogen door de blootstelling aan fluoroscopie te minimaliseren.3

Perifere stent ter verbetering van de luminale diameter

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is een perifere stent, bedoeld voor het verbeteren van de luminale diameter bij de behandeling van symptomatische de novo- of restenotische laesies in de natieve arteria femoralis superficialis (AFS) en a. poplitea. Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is verkrijgbaar in diameters van 5 mm, 6 mm en 7 mm en met een lengte van 20 tot 170 mm. Raadpleeg de specificatiestabel voor de specifieke maatopties.

EIFU's
Bronnen

Literatuur

Houd er rekening mee dat mogelijk niet alle producten, diensten of functies van producten en diensten beschikbaar zijn in uw regio. Neem contact op met uw plaatselijke BD-vertegenwoordiger.

  1. In de handel verkrijgbaar vanaf december 2020
  2. Op basis van de beoordelingen van artsen tijdens dierproeven. Kunnen afwijken van de klinische prestatie. Gegevens beschikbaar bij Bard Peripheral Vascular, Inc., Tempe, AZ.
  3. Het GeoAlign™-markeringssysteem geeft een schatting, wat niet een exacte weergave van de intravasculair afgelegde afstand hoeft te zijn, dit moet onder fluoroscopie worden bevestigd.
  4. Vrijheid van TLR (target lesion revascularization, doellaesie-revascularisatie) na 3 jaar: 75,5% LifeStent™ vasculaire-stentarm (n=134), 41,8% PTA-arm (n=72), p LifeStent™ vasculaire stent in diameters van 6 mm en 7 mm, en lengtes van 40-80 mm. De LifeStent™ 5mm-stentdiameter en het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem waren niet opgenomen in deze klinische onderzoeken.
  5. Primaire doorgankelijkheid na 2 jaar: 64,2% LifeStent™ vasculaire-stentarm (n = 89), 31,3% PTA-arm (n = 94), p=0,0001. Doorgankelijkheidspercentages berekend wanneer tijdelijke stent wordt beschouwd als TLR. Kaplan-Meier-analyse met Mantel-Cox logrank-test. Het onderzoek omvatte de LifeStent™ vasculaire stent met een diameter van 6 mm, 7 mm en 8 mm en een lengte van 20-170 mm. De LifeStent™ 5mm-stentdiameter en het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem waren niet opgenomen in deze klinische onderzoeken.
  6. Primaire doorgankelijkheid na 12 maanden: 81,5% alle laesielengten (n=53). Dit onderzoek omvatte de LifeStent™ vasculaire stent met een diameter van 6 mm en 7 mm en een lengte van 20-200 mm. De LifeStent™ 5mm-stentdiameter en het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem waren niet opgenomen in deze klinische onderzoeken.
  7. RESILIENT I/II-trials, E-TAGIUSS-trial, STELLA-trial, retrospectieve analyse van LifeStent™ vasculaire-stentsystemen in de behandeling van lang-segmentlaesies, LifeStent™ vasculaire-stentplaatsingssysteem-onderzoek(LifeStent™ 200mm-trial), CONTINUUM-trial, REALITY I/II/III-trials, CORTI-trial en RELIABLE-trial.


Raadpleeg de IFU voor gebruiksaanwijzing, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, complicaties, bijwerkingen en gedetailleerde veiligheidsinformatie voor het product.

true
LifeStent™ 5F vasculair-stentsysteem BD LifeStent™ 5F vasculair stentsysteem Klinisch bewezen stentontwerp:,

Als enige commercieel verkrijgbare stent met FDA-goedkeuring voor de arteria femoralis superficialis en de volledige arteria poplitea heeft de LifeStent™ vasculaire stent zich in het verleden al bewezen:

  • In een niveau 1 RESILIENT-onderzoek vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent superioriteit ten opzichte van ballonangioplastiek aan met aanhoudende effectiviteit tot 3 jaar4
  • In het door de onderzoeker geïnitieerde niveau 1 ETAP-onderzoek van de arteria poplitea vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent het dubbele primaire-doorgankelijkheidspercentage van PTA tot twee jaar5
  • Bij een klinische beoordeling van de behandeling van lange laesies vertoonde de LifeStent™ vasculaire stent een hoge primaire doorgankelijkheid na 12 maanden bij laesies tot 240 mm6

De LifeStent™ vasculaire-stentsystemen, in verschillende maten, zijn wereldwijd onderzocht in meer dan tien klinische trials.7

,5F-stentplaatsingssysteem met laag profiel,

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem biedt hetzelfde klinisch bewezen geavanceerde spiraalvormige stentontwerp als de LifeStent™ vasculaire stent op een 5F-plaatsingssysteem met laag profiel. Het LifeStent™ 5F-plaatsingssysteem biedt ontplooiing via het duimwiel met dubbele snelheid met een tri-axiale katheter voor gebruiksgemak, controle van de ontplooiing en nauwkeurige plaatsingsnauwkeurigheid.2

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem maakt deel uit van de BD Halo Effect-reeks van producten met laag profiel, bedoeld om de grootte van de arteriotomie te minimaliseren en artsen in staat te stellen een 5F-procedure te voltooien bij de behandeling van de AFS en a. poplitea. De BD Halo Effect-reeks omvat ook:

,Verhoog de procedure-efficiëntie met GeoAlign™,

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is voorzien van het GeoAlign™-markeringssysteem; een eenvoudig te gebruiken, niet-radiopake liniaal op de katheterschacht. Het GeoAlign™-markeringssysteem is aangebracht op alle Bard 5F ProSeries™-producten. Het GeoAlign™-markeringssysteem is bedoeld om herhaalbare katheteruitlijning bij de laesie te vergemakkelijken en de procedure-efficiëntie te verhogen door de blootstelling aan fluoroscopie te minimaliseren.3

,

Perifere stent ter verbetering van de luminale diameter

,

Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is een perifere stent, bedoeld voor het verbeteren van de luminale diameter bij de behandeling van symptomatische de novo- of restenotische laesies in de natieve arteria femoralis superficialis (AFS) en a. poplitea. Het LifeStent™ 5F vasculaire-stentsysteem is verkrijgbaar in diameters van 5 mm, 6 mm en 7 mm en met een lengte van 20 tot 170 mm. Raadpleeg de specificatiestabel voor de specifieke maatopties.

/content/dam/bd-assets/bd-com/en-us/logos/bd/header-bd-logo.svg

Laag profiel, 5F-stentplaatsingssysteem

299749 BD BBL™ Tryptic Soy Broth Tube 100pk Custom 299701 Dermatophyte test medium modified with chloramphenicol slants - A tube BD Sabouraud Dextrose Agar (SDA), Bottle, 500 ml 299486 Todd Hewitt broth with gentamicin and nalidixic acid - K tube BD Select Agar, Pail, 5lb 298330 Urea broth, rapid, 0.5 mL (for Helicobacter pylori) Custom 298323 BD Trichosel™ broth, modified (for Trichomonas species) - K tube 298318 D/E neutralizing broth, 9 mL - A tube BD Mueller-Hinton II Broth (Cation-Adjusted), 5 ml, K Tube 298268 Mueller-Hinton II broth (cation-adjusted), 5 mL - K tube BD m PA-C Agar, Bottle, 500g 298266 Motility indole lysine sulfide (MILS) medium deeps, 5 mL - K tube BD Motility Test Medium with Triphenyltetrazolium Chloride (TTC) 297941 BD BBL™ Trypticase™ Soy Agar Deeps (Pour Tube), 20 mL Tube 100pk BD Saline, Normal, 1 ml, K Tube 297815 Saline, normal, 1 mL - K tube BD Campy CVA (Cefoperazone-Vancomycin-Amphotericin B) Agar 297808 BD Trypticase soy broth with 20% glycerol, 1.5 mL (for stock culture preservation) - K tube BD Sabouraud Brain Heart Infusion Agar Slants, Tube 297753 Saline, normal, 10 mL - A tube 297653 Lowenstein-Jensen medium slants, Gruft (with penicillin and nalidixic acid) - A tube BD Fluid Thioglycollate Medium (FM), Enriched with Vitamin K1 and Hemin, K Tube 297649 Sabouraud dextrose CC agar slants (with chloramphenicol and cycloheximide) - A tube BD Trypticase™ Soy Broth (TSB), 10 ml, A Tube 297642 Thioglycollate medium, fluid, enriched with vitamin K1 and hemin - K tube BD Water, 5 ml, K Tube 297639 Selective seven H11 (Mitchison) agar slants BD Chopped Meat Carbohydrate Broth, PR II (Hungate Cap), K Tube 297354 BD Trypticase soy broth, 10 mL - A tube BD Sulfite Agar, Bottle, 500g 297352 BD Trypticase soy broth with 20% glycerol, 10 mL - A tube BD Lowenstein-Jensen Slants with Iron 297345 Water, 5 mL BD Salt Broth, Modified with 6.5% NaCl, 2 ml, K Tube 297307 Chopped meat carbohydrate broth, PR II (Hungate cap) - K tube BD Standard Methods Agar 297292 BD BBL™ Thioglycollate Medium, Enriched with Vitamin K1 and Hemin, 10 mL Tube 100pk 297206 Lowenstein-Jensen slants with iron BD Inhibitory Mold Agar Slants (with Chloramphenicol) 297189 Salt broth, modified, 2 mL (with 6.5% NaCl) - K tube 296346 BD Trypticase soy broth with 20% glycerol, 1.5 mL (for stock culture preservation) - K tube BD Lim Broth (Todd Hewitt with CNA) for Group B Streptococcus, 5 ml, K Tube 296286 Inhibitory mold agar slants (with chloramphenicol) BD Trypticase™ Soy Broth - Sterile, Bottle, 500g 296266 Lim groth (Todd Hewitt with CNA) for group B Streptococcus, 5 mL - K tube BD Mueller-Hinton Broth, 2 ml, K Tube 296184 BD BBL polysorbate 80 water, 25 mL BD Cooked Meat Medium with Glucose, Hemin and Vitamin K1, 9 ml, K Tube 296164 Mueller-Hinton broth, 2 mL - K tube BD Chocolate Agar Slants, K Tube 296067 BHI agar slants with 5% sheep blood - A tube 295982 Cooked meat medium with glucose, hemin and vitamin K, 9 mL - K tube BD Spirit Blue Agar, Bottle, 500g 295872 Chocolate agar slants - K tube BD Columbia Broth, Bottle, 500g 295756 BHI agar slants with sheep blood, with chloramphenicol and gentamicin - A tube BD Lauryl Sulfate Broth, Pail, 25Lb 221832 BD BBL™ Middlebrook 7H9 Broth with Glycerol, 5 mL Tube 10pk 221827 Sabouraud dextrose agar (Emmons) slants (pH 6.9) - A tube BD Sabouraud Dextrose Agar Slants with Chloramphenicol, A Tube 221825 Sabouraud dextrose agar slants with chloramphenicol - A tube BD Trypticase™ Soy Broth (TSB), 15 ml, A Tube 221823 BD Trypticase soy broth, 15 mL - A tube BD Saline, Normal, 5 ml, K Tube 221819 Saline, normal, 5 mL - K tube 221815 BD Trypticase soy broth, 2 mL - K tube BD Trypticase™ Soy Broth (TSB), 2 ml, K Tube 221813 BHI broth, 5 mL - K tube BD Brain Heart Infusion (BHI) Broth, 5 ml, K Tube 221812 Brain heart infusion (BHI) broth, 5 mL BD Mueller Hinton Agar with 5% Sheep Blood 221788 Thioglycollate medium, enriched with vitamin K1 and hemin, 8 mL - K tube BD Thioglycollate Medium, Enriched with Vitamin K1 and Hemin, 8 ml, K Tube 221787 Thioglycollate medium, enriched with vitamin K1 and hemin, 8 mL - K tube BD Group A Selective Strep Agar with 5% Sheep Blood 221785 BHI broth with 6.5% NaCl, 0.5 mL - K tube BD Brain Heart Infusion (BHI) Broth, 0.5 ml, K Tube 221778 BHI broth, 0.5 mL - K tube BD Thioglycollate Medium, Enriched with Vitamin K1 and Hemin, 5 ml, K Tube 221747 BD BBL™ Campylobacter Thioglycollate Medium with 5 Antimicrobics Tube 10pk 221742 Thioglycollate medium, enriched with vitamin K1 and hemin, 5 mL - K tube BD CDC Anaerobe with 5% Sheep Blood 221730 Gram-negative broth, 8 mL - K tube BD Gram-Negative Broth, 8 ml, K Tube 221716 BD Trypticase soy broth, 5 mL - K tube BD Trypticase™ Soy Broth (TSB), 5 ml, K Tube 221715 BD Trypticase soy broth, 5 mL - K tube BD Todd Hewitt Broth, 5 ml, K Tube 221714 Todd Hewitt broth, 5 mL - K tube BD Phenol Red Broth with Dextrose and Durham, K Tube 221687 Phenol red broth with lactose and Durham - K tube BD MR-VP Broth, K Tube 221677 BD BBL™ Phenol Red Broth with Dextrose and Durham Tube 10pk BD Moeller Decarboxylase Broth with Lysine, 3 ml, K Tube 221669 Nutrient broth, 5 mL - K tube BD Brain Heart Infusion (BHI) Agar Slants, K Tube 221667 MR-VP broth - K tube BD BBL™ Port-A-Cul™ Vial, Sterile 221661 Moeller decarboxylase broth with lysine, 5 mL - K tube BD BBL™ Port-A-Cul™ Vial 221610 BHI agar slants - K tube BD BBL™ Port-A-Cul™ Tube and Swabs, Sterile Pack 221542 Schaedler broth with vitamin K1 (for fastidious organisms) - K tube BD Motility Test Medium, 8 ml, K Tube 221518 Motility indole ornithine (MIO) deeps, 5 mL - K tube BD Cooked Meat Medium, 8 ml, K Tube 221517 Motility indole ornithine (MIO) deeps, 5 mL - K tube BD QC Antigen Salmonella Vi 221508 Cooked meat medium, 8 mL - K tube BD Bile Esculin Agar Slants, K Tube 221410 Bile esculin agar slants - K tube BD Bile Esculin Agar Slants, K Tube 221409 Bile esculin agar slants - K tube BD Seven H11 Agar Slants, Tube 221392 Seven H11 agar slants BD Hektoen Enteric Agar 221383 Bile esculin azide BD Enterococcosel broth - K tube BD Columbia CNA Agar with 5% Sheep Blood 221351 BD Trypticase soy broth with 6.5% sodium chloride (for salt tolerance) - K tube BD Mycoflask™ Sabouraud Dextrose Agar with Chloramphenicol 221328 OF medium with dextrose - K tube BD Trypticase™ Soy Agar II (TSA II) with 5% Sheep Blood & MacConkey II Agar, Biplate 221314 Sabouraud dextrose agar with chloramphenicol BD Mycoflask BD XLD (Xylose Lysine Deoxycholate) Agar 221200 Thioglycollate medium without indicator - 135C, 8 mL - K tube BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), 8 ml, K Tube 221196 Thioglycollate medium, fluid, 8 mL - K tube 221195 Thioglycollate medium, fluid, 8 mL - K tube 221100 Urea agar base concentrate (10X) BD Urea Agar Base Concentrate (10X), K Tube 221097 Urea agar slants, complete (Christensen) BD Urea Agar Slants - Complete (Christensen), K Tube 221096 Urea agar slants, complete (Christensen) BD Urea Agar Slants - Complete (Christensen), K Tube 221093 BD Trypticase soy broth, 8 mL - K tube BD Trypticase™ Soy Agar, Deeps Pour, A Tube 221086 BD Trypticase soy agar slants - K tube BD Triple Sugar Iron (TSI) Agar Slants, K Tube 221047 Thioglycollate medium without indicator - 135C, 20 mL BD Simmons Citrate Agar Slants, K Tube 221021 Selenite-F broth, 8 mL (for Salmonella enrichment) BD Sabouraud Dextrose Agar Slants (pH 5.6), A Tube 221020 Selenite-F broth, 8 mL (for Salmonella enrichment) BD Sabouraud Dextrose Agar Slants (pH 5.6), A Tube 221014 Sabouraud liquid broth, modified (antibiotic assay medium #13) - K tube 221013 Sabouraud dextrose agar slants (pH 5.6) - A tube BD Sulfide Indole Motility (SIM) Medium, K Tube 221012 Sabouraud dextrose agar slants (pH 5.6) - A tube BD Nutrient Agar Slants, K Tube 221010 Sulfide, indole, motility (SIM) medium BD Mycosel™ Agar Slants, A Tube 220971 Nutrient agar slants - K tube BD Mycosel™ Agar Slants, A Tube 220967 BD Mycosel agar slants - A tube BD Middlebrook and Cohn 7H10 Agar Slants, A Tube 220966 BD Mycosel agar slants - A tube BD Lowenstein-Jensen Medium Slants, A Tube 220953 Lysine iron agar (LIA) slants - K tube BD Kligler Iron Agar (KIA) Slants, K Tube 220909 Lowenstein-Jensen medium slants - A tube BD Fluid Thioglycollate Medium (FTM), 20 ml, A Tube 220908 Lowenstein-Jensen medium slants - A tube 220897 Kligler iron agar (KIA) slants - K tube - K tube BD Brain Heart Infusion (BHI) Broth, 8 ml, K Tube 220837 BHI broth, 8 mL - K tube BD Universal Viral Transport Kit, 3 mL Vial with Flexible Minitip Flocked Swab 220830 Blood agar slants (BD Trypticase soy agar with defibrinated sheep blood slants) - K tube BD Modified Listeria Enrichment Broth, Bottle, 500g 215199 Rappaport-Vassiliadis soy Salmonella broth, 10 mL - K tube BD Violet Red Bile Glucose Agar
Stent, 5F Stent, Bare Metal Stent, BMS