true
Icon to close the modal
Ondersteuning
Klantenservice
Pictogram Telefoon
+32 (0)53 28 05 04
Pictogram Modaal sluiten
Pictogram om te sluiten Dank u modaal
Bedankt dat u contact hebt opgenomen met ons verkoopteam!
Een verkoopvertegenwoordiger zal binnenkort contact met u opnemen.

OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem

Resorbeerbare fixatie opnieuw gedefinieerd

Contacteer ons
OptiFix_hero
Loading
Overzicht

Resorbeerbare fixatie opnieuw gedefinieerd

Het OptiFix™ resorbeerbaar Fixatiesysteem is zorgvuldig ontworpen om chirurgen het vertrouwen en de zekerheid van een veilige fixatie te bieden dankzij een betrouwbaar, gebruiksvriendelijk en ergonomisch ontwerp.

true
Kenmerken & voordelen

Uitdagingen en kansen van resorbeerbare fixatie

Resorbeerbare fixatiesystemen kunnen belangrijke voordelen bieden en leiden tot herhaalbare resultaten. Hulpmiddelen voor resorbeerbare fixatie voor weke delen herstel kunnen echter ook worden geassocieerd met bepaalde uitdagingen, zoals:

  • Het uitoefenen van overmatige plaatsingskracht kan resulteren in weefseltrauma en bloedingen1
  • Tackers kunnen laparoscopisch moeilijk te zien zijn, wat mogelijk kan leiden tot plaatsing van overbodige tackers
  • Het apparaat kan lastig te plaatsen zijn wanneer de chirurg kleinere handen heeft, en kan gevoelig zijn voor de gehanteerde chirurgische techniek
Outcome-driven fixation

Uitkomstgestuurde fixatie

De OptiFix™ resorbeerbare tacker is vervaardigd van poly(D, L-lactide) en is bedoeld voor optimale prestaties. De kenmerken van de tacker zijn als volgt:

Gladde tackerkop

  • Minimaliseert de kans om verstrikt te raken in weefsel1
  • Zorgt dat de mesh goed gefixeerd wordt


Voorzien van een holle kern

  • Maakt weefselingroei via de tacker mogelijk1


Gehoekte tip

  • Penetreert eenvoudig mesh en weefsel1


Stabilisatoren

  • Vergroten de weefselgripkracht
  • Voorkomen dat de tacker eruit getrokken wordt
Fixate with confidence

Met vertrouwen fixeren

OptiFix™-tackers zorgen voor goede fixatie gedurende de postoperatieve genezingsperiode, waarna ze langzaam worden geresorbeerd.

EIFU's
Bronnen
Referenties

Houd er rekening mee dat mogelijk niet alle producten, diensten of functies van producten en diensten beschikbaar zijn in uw regio. Neem contact op met uw lokale BD vertegenwoordiger.

Lees vóór gebruik alle instructies.

Indicaties

Het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem is geïndiceerd voor het approximeren van weke delen en het fixeren van een chirurgische mesh aan weefsels tijdens open of laparoscopische chirurgische procedures, zoals herniaherstel.

Contra-indicaties

  1. Dit apparaat is niet bedoeld voor enig ander gebruik dan hier aangegeven.
  2. Gebruik dit apparaat niet wanneer na toepassing hiervan hemostase niet visueel gecontroleerd kan worden.
  3. Van toepassing zijn de contra-indicaties die gelden voor laparoscopische en open chirurgische procedures met betrekking tot matfixatie, met inbegrip van maar niet beperkt tot:
    • Fixatie van vasculaire of neurale structuren
    • Fixatie van bot en kraakbeen
    • Situaties waarin op termijn onvoldoende ingroei van weefsel in de mesh plaatsvindt, wat kan leiden tot onvoldoende fixatie nadat de tacker is geresorbeerd.
  4. Onderzoek het gebied in de nabijheid van het weefsel dat wordt vastgemaakt zorgvuldig om onbedoelde penetratie van onderliggende structuren, zoals zenuwen, bloedvaten, viscera of bot te vermijden. Toepassing van het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem in de nabijheid van dergelijke onderliggende structuren is gecontra-indiceerd. Ter referentie: de lengte van de tacker onder de tackerkop is 6,1 mm; de kop van de tacker is nog eens 0,6 mm (totale lengte 6,7 mm).
  5. Het apparaat mag niet worden toegepast in weefsels die een directe anatomische relatie hebben met grote vasculaire structuren. Dit betreft onder meer de plaatsing van tackers in het diafragma in de nabijheid van het pericard, de aorta of de vena cava inferior bij een hersteloperatie voor een hernia diafragmatica.

Waarschuwingen

Het is mogelijk dat het aparaat niet fixeert in protheses van biologisch materiaal, zoals xeno- en allotransplantaten. Vóór gebruik moet de compatibiliteit van de prothese worden beoordeeld. Het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem kan na gebruik een biologisch gevaar vormen. Het moet worden gehanteerd en afgevoerd conform de plaatselijke en landelijke wetgeving.

Bijwerkingen

Bijwerkingen en mogelijke complicaties die worden geassocieerd met fixatieapparaten, zoals het OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem, zijn onder andere, maar niet beperkt tot: bloeding; pijn, oedeem en erytheem op de plaats van de wond; allergische reactie op Poly (D, L)-lactide; bloedvergifting/infectie; terugkeer van hernia/wonddehiscentie.

Referenties
  1. Preklinische gegevens beschikbaar. Resultaten correleren mogelijk niet met klinische uitkomsten.
  2. C. R. Bard Inc., laboratoriumgegevens beschikbaar.
  3. Preklinische gegevens beschikbaar. Resultaten correleren mogelijk niet met klinische uitkomsten.
  4. Enquête onder chirurgen die aanwezig waren bij een internationaal chirurgisch congres. Gegevens zijn beschikbaar.

BD - 51641

true
OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem BD OptiFix™ resorbeerbaar fixatiesysteem

Uitdagingen en kansen van resorbeerbare fixatie

,

Resorbeerbare fixatiesystemen kunnen belangrijke voordelen bieden en leiden tot herhaalbare resultaten. Hulpmiddelen voor resorbeerbare fixatie voor weke delen herstel kunnen echter ook worden geassocieerd met bepaalde uitdagingen, zoals:

  • Het uitoefenen van overmatige plaatsingskracht kan resulteren in weefseltrauma en bloedingen1
  • Tackers kunnen laparoscopisch moeilijk te zien zijn, wat mogelijk kan leiden tot plaatsing van overbodige tackers
  • Het apparaat kan lastig te plaatsen zijn wanneer de chirurg kleinere handen heeft, en kan gevoelig zijn voor de gehanteerde chirurgische techniek
,

Uitkomstgestuurde fixatie

,

De OptiFix™ resorbeerbare tacker is vervaardigd van poly(D, L-lactide) en is bedoeld voor optimale prestaties. De kenmerken van de tacker zijn als volgt:

Gladde tackerkop

  • Minimaliseert de kans om verstrikt te raken in weefsel1
  • Zorgt dat de mesh goed gefixeerd wordt


Voorzien van een holle kern

  • Maakt weefselingroei via de tacker mogelijk1


Gehoekte tip

  • Penetreert eenvoudig mesh en weefsel1


Stabilisatoren

  • Vergroten de weefselgripkracht
  • Voorkomen dat de tacker eruit getrokken wordt
,

Met vertrouwen fixeren

,

OptiFix™-tackers zorgen voor goede fixatie gedurende de postoperatieve genezingsperiode, waarna ze langzaam worden geresorbeerd.

/content/dam/bd-assets/bd-com/en-us/logos/bd/header-bd-logo.svg

Resorbeerbare fixatie opnieuw gedefinieerd

ex072003l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*200mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex072001l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*200mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071703l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*170mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071701l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*170mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071503l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*150mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071501l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*150mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071203l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*120mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071201l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*120mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071003l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*100mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex071001l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*100mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070803l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*80mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070801l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*80mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070603l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*60mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070601l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*60mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070403l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*40mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070401l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*40mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070303l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*30mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070301l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*30mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070203l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*20mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex070201l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 7*20mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex062003l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*200mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex062001l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*200mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061703l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*170mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061701l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*170mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061503l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*150mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061501l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*150mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061203l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*120mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061201l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*120mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061003l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*100mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex061001l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*100mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060803l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*80mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060801l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*80mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060603l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*60mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060601l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*60mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060403l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*40mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060401l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*40mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060303l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*30mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060301l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*30mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060203l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*20mm,135cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书 ex060201l 血管支架系统 LifeStent Solo Vascular Stent System 6*20mm,100cm 本页面产品为医疗器械,禁忌内容或者注意事项详见说明书
optifix (10 AMS), optifix absorbable fixation system (N/A)